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医疗器械质量自查报告范例
一、报告基本信息
报告编号：2023-QC-001
企业名称：XX医疗科技有限公司
自查日期：2023年11月15日
产品名称：XX型号心电监护仪
产品规格型号：XX-01
生产批号：XXXX
二、自查目的
本次自查旨在全面评估我公司XX型号心电监护仪在生产、检验、储存及销售过程中的质量管理体系的有效性，确保产品符合国家相关法规及标准要求，保障患者安全。
三、自查范围
产品设计开发
采购质量控制
生产过程控制
产品检验
储存及运输管理
销售及售后服务
四、自查内容与结果
1.产品设计开发
项目
自查内容
检查结果
备注
设计输入
是否存在明确的设计输入要求
符合规定
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