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安徽省临床研究方法学认证水平考试试卷与答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪种研究类型属于观察性研究？

A.随机对照试验

B.队列研究

C.交叉试验

D.析因试验

答案：B。观察性研究是在自然状态下对研究对象进行观察，队列研究是观察性研究的一种，它是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。而随机对照试验、交叉试验、析因试验都属于实验性研究。

2.在病例对照研究中，选择新发病例的优点是：

A.需要的样本量较小

B.保密性问题较少

C.回忆偏倚较小

D.费用较低

答案：C。新发病例由于刚刚发病，对疾病发生前的暴露情况记忆较清晰，回忆偏倚相对较小。选择新发病例与样本量大小、保密性问题和费用高低并无直接关联。

3.临床试验中，为了控制混杂偏倚，最常用的方法是：

A.盲法

B.随机化

C.配对

D.分层分析

答案：B。随机化是临床试验中控制混杂偏倚最常用的方法，它可以使研究对象有同等的机会被分配到各个处理组中，保证各处理组在非处理因素方面具有可比性。盲法主要是为了控制信息偏倚；配对是一种控制混杂因素的方法，但不是最常用的；分层分析是在资料分析阶段控制混杂偏倚的方法。

4.以下哪项不是衡量诊断试验真实性的指标？

A.灵敏度

B.特异度

C.阳性预测值

D.似然比

答案：C。灵敏度、特异度和似然比都是衡量诊断试验真实性的指标。阳性预测值是衡量诊断试验收益的指标，它反映了诊断试验阳性结果中真正患病的比例。

5.生存分析中的生存时间是指：

A.从发病到死亡的时间

B.从确诊到死亡的时间

C.从开始观察到死亡的时间

D.从某起始事件到某终点事件的时间

答案：D。生存分析中的生存时间是指从某起始事件到某终点事件的时间，起始事件和终点事件可以根据研究目的进行定义，不一定是发病、确诊或开始观察到死亡的时间。

6.系统评价与传统综述的主要区别在于：

A.系统评价有明确的检索策略和严格的文献纳入与排除标准

B.系统评价的作者更权威

C.系统评价的篇幅更长

D.系统评价的引用文献更多

答案：A。系统评价与传统综述的主要区别在于系统评价有明确的检索策略和严格的文献纳入与排除标准，以确保全面、客观地收集和评价相关研究，减少偏倚。而作者是否权威、篇幅长短和引用文献多少并不是两者的主要区别。

7.在Meta分析中，异质性检验的目的是：

A.评价研究结果的一致性

B.计算合并效应量

C.确定纳入研究的样本量

D.评估发表偏倚

答案：A。异质性检验的目的是评价纳入Meta分析的各个研究结果之间的一致性。如果研究结果存在异质性，可能需要进一步分析异质性的来源，并选择合适的合并效应量计算方法。计算合并效应量是在异质性检验之后进行的；确定纳入研究的样本量与异质性检验无关；评估发表偏倚需要采用其他方法，如漏斗图等。

8.以下哪种抽样方法不属于概率抽样？

A.简单随机抽样

B.分层抽样

C.整群抽样

D.雪球抽样

答案：D。概率抽样是指每个个体都有一定的概率被抽中，简单随机抽样、分层抽样和整群抽样都属于概率抽样方法。雪球抽样是一种非概率抽样方法，它是先选择一组调查对象，然后通过这些调查对象找到其他相关的调查对象，如同滚雪球一样不断扩大样本。

9.研究某种药物对高血压患者血压的影响，将患者随机分为治疗组和对照组，治疗组服用该药物，对照组服用安慰剂，这种对照属于：

A.空白对照

B.安慰剂对照

C.标准对照

D.自身对照

答案：B。安慰剂对照是指对照组使用一种外观、气味等与试验药物相似但无药理活性的物质（安慰剂），以排除心理因素等对疗效评价的影响。在本题中，对照组服用安慰剂，属于安慰剂对照。空白对照是指不给予任何处理的对照；标准对照是用已知的标准方法或常规方法作为对照；自身对照是指对照与试验在同一受试对象身上进行。

10.以下关于样本含量的说法，正确的是：

A.样本含量越大越好

B.样本含量的估计只需要考虑研究的精度

C.样本含量的估计需要考虑研究的类型、设计方法、总体参数等因素

D.样本含量的估计不需要考虑研究的可行性

答案：C。样本含量的估计需要综合考虑研究的类型、设计方法、总体参数、研究的精度、检验效能等因素，并不是越大越好。同时，还需要考虑研究的可行性，如时间、经费、人力等。

11.在队列研究中，暴露组的发病率与非暴露组的发病率之比称为：

A.相对危险度

B.归因危险度

C.人群归因危险度

D.归因危险度百分比

答案：A。相对危险度（RR）是指暴露组的发病率与非暴露组的发病率之比，它反映了暴露因素与