医疗机构耐药肺结核病例管理规范DB36T 2178-2025.docxVIP

ICS11.020CCSC05

DB36

江西省地方标准

DB36/T2178—2025

医疗机构耐药肺结核病例管理规范

Normsforthemanagementofdrug-resistanttuberculosiscasesinmedicalinstitutions

2025-10-24发布2026-05-01实施

江西省市场监督管理局发布

I

DB36/T2178—2025

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4机构要求 3

5诊断要求 3

6病例管理流程 3

7病例管理要求 4

8效果评价 5

II

DB36/T2178—2025

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由江西省卫生健康委员会提出。

本文件由江西省卫生健康标准化技术委员会（JX/TC037）归口。

本文件起草单位：江西省胸科医院、南昌市东湖区疾病预防控制中心（南昌市东湖区卫生健康综合监督执法局）。

本文件主要起草人：吴金、朱春琳、熊莉、熊艳芬、钟福初、曹旻蓉、邱英梅、叶虹、周燕红、叶玲、徐亮、邱丹丹、刘建锋、吴于青、张学钰、李杰、熊玉红、熊芳、魏美云、徐华、黄茶英、钟玉莲。

DB36/T2178—2025

1

医疗机构耐药肺结核病例管理规范

1范围

本文件规定了耐药肺结核病例管理的术语和定义、机构要求、诊断要求、病例管理流程、病例管理要求、效果评价等。

本文件适用于各级结核病定点医疗机构及基层医疗机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

WS196结核病分类

WS288肺结核诊断

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

耐药肺结核drug-resistantpulmonarytuberculosis;DR-PTB

肺结核患者感染的结核分枝杆菌在体外被证实在一种或多种抗结核药物存在时仍能生长。3.2

利福平耐药肺结核rifampicin-resistantpulmonarytuberculosis;RR-PTB

结核分枝杆菌对利福平耐药，无论对其他抗结核药物是否耐药。

3.3

耐多药肺结核multidrug-resistantpulmonarytuberculosis;MDR-PTB

结核分枝杆菌对异烟肼、利福平在内的至少两种以上一线抗结核药物耐药。

3.4

准广泛耐药肺结核pre-extensivedrugresistantpulmonarytuberculosis;pre-XDR-PTB结核分枝杆菌证实在耐多药的基础上对一种氟喹诺酮类抗生素耐药。

3.5

DB36/T2178—2025

2

广泛耐药肺结核extensivedrugresistantpulmonarytuberculosis;XDR-PTB

结核分枝杆菌除对一线抗结核药物异烟肼、利福平同时耐药外，还对氟喹诺酮类抗生素中至少一种产生耐药，以及至少对一种其他的A组抗结核药物耐药。

3.6

随访followup

医务人员定期访问病人，了解病情变化、用药情况、心理变化及康复情况等，并作出用药、康复等指导。

3.7

治疗转归treatmentoutcome

对肺结核患者停止抗结核治疗后效果的评价。

3.8

治愈cure

完成规定的疗程，无证据显示治疗失败，而且强化期后最少连续3次痰培养阴性，每次至少间隔30d。3.9

完成治疗completetreatment

完成规定疗程，无证据显示治疗失败，但强化期后没有达到连续3次痰培养阴性，每次间隔至少30d。

3.10

治疗失败treatmentfail

出现下列任一原因，治疗终止或治疗方案需要更换至少2种抗结核药物：强化期结束时未出现痰菌阴转；痰菌阴转后继续期阳转；对氟喹诺酮类药物或二线抗结核药物注射剂耐药；药物不良反应。

注1：痰菌阴转指两次连续痰培养结果为阴性（每次间隔至少30d），阴转日期为第一次阴性培养结果的痰标本采集日期；

注2：痰菌阳转