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八、医疗设备行业质量控制风险分析与控制措施报告.docx

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    八、医疗设备行业质量控制风险分析与控制措施报告模板

    一、医疗设备行业质量控制风险分析与控制措施报告

    1.1.医疗设备质量控制风险的主要来源

    1.1.1设备设计缺陷

    1.1.2原材料质量控制不严格

    1.1.3生产工艺不规范

    1.1.4检验检测环节不到位

    1.1.5人员素质和培训不足

    1.2.医疗设备质量控制风险的控制措施

    1.2.1加强设备设计审核

    1.2.2严格控制原材料质量

    1.2.3规范生产工艺

    1.2.4加强检验检测

    1.2.5提升人员素质

    1.2.6强化质量管理体系

    二、医疗设备行业质量控制体系构建与实施

    2.1质量控制体系概述

    2.1.1质量控制体系的框架设

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