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纠正措施和预防措施控制程序

受控状态：

编号：SCA/0

分发号：_______________________________

版本：A

实施时间：

年月

技质部负责建立纠正和预防措施管理的程序，对纠正和预防措施进行识别与规定，以保证正确鉴别不利于质量的因素和确定其产生的根源，以及采取正确的步骤防止不合格再发生和消除潜在不合格原因防止其发生，并对纠正预防措施的实施进行总体控制，具体程序内容如下：

1.目的：

通过对已知或潜在问题的纠正和预防，消除原料、半成品、成品的不合格以及体系上的隐患，降低顾客满意度的损害。

2.适用范围：

适用本公司质量活动过程出现的不合格品和体系运行偏差，所采取的纠正和预防措施。

3.职责

3.1技质部负责公司质量信息的反馈汇总分析，并监督纠正和预防措施的实施效果；

3.2办公室负责用户质量意见的信息反馈；

3.3各部门负责本部门相关质量信息的分析并采取相应纠正预防措施；

4.程序规定

4.1纠正措施

a)评审不合格（包括顾客抱怨）；

b)对已发生的质量问题采取纠正措施，消除产生不合格的原因；

c)技质部在质量检验活动中，发现不合格品，如果是在巡检中发现的少量的人为因素或操作失误造成的不合格，通知操作者及时纠正；如果是设备/模具原因或工艺因素造成的不合格，通知技质部和生产部分析原因，责成责任部门制定纠正措施，经批准后，各相关部门实施，技质部验证；

d)评价确保不合格不再发生的措施的需求；

e)经常出现的质量问题，生产部收集汇总报技质部，技质部组织有关部门分析原因，制定纠正措施；

f)办公室对用户提出的产品质量意见信息，及时反馈给总经理，总经理责令有关部门制定纠正措施，确保下批产品不再出现同样的不合格品；

g)对内审中出现的不合格，需综合分析、分清原因，由责任部门提出纠正措施并实施，内审组负责验证；

h)无论在何处发现不合格，都要分析原因，作好记录，贯彻“四不放过”的原则：原因不清不放过；责任不明不放过；纠正措施不力不放过；措施实施无效不放过；

i)纠正措施实施后必须由专人按规定权限进行效果验证。

j)评审所采取的纠正措施。

4.2预防措施

a)管理者代表根据管理评审信息，内审信息及顾客反馈的信息，进行综合分析，找出可能出现不合格的因素，责令责任部门制定预防措施，消除不合格的潜在的原因；

b)顾客方面的质量意见、同行业信息、市场信息，办公室负责把信息反馈给技质部、生产部共同分析原因，并由责任部门制定纠正/预防措施，填写《纠正/预防措施报告单》，消除潜在的不合格原因；

c)生产部、技质部对生产过程中的质量信息，应及时分析，找出潜在不合格原因制定预防措施；

d)技质部负责对预防措施的实施的有效性进行验证；

e)质量体系运行过程中及产品生产过程中所采取的预防措施及实施效果，提交管理评审；

f)技质部对质量记录进行综合分析和用统计技术分析产品，质量发展趋势的信息，找出潜在不合格因素，制定预防措施；

g)记录所采取措施的结果。

h)评审所采取的预防措施。

i)因纠正/预防措施引起相关质量体系文件的更改由技质部组织有关部门按《文件的控制》规定处理；

5．附录：

纠正和预防措施报告08—05F01

信息内容及责任判定：

完成期限：年月日

责任部门：1、原因分析；2、采取措施；

负责人签字：

年月日

管理者代表意见：

签字：

日期：

效

果

评

定

责任部门评价

信息提出部门评价

主管部门评价