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2025年生物制药用不锈钢储罐环保合规协议

鉴于鉴于

甲方（以下简称“甲方”）因生产经营需要，需使用符合环保要求的不锈钢储罐，乙方（以下简称“乙方”）拥有设计和/或制造、供应、安装、维护生物制药用不锈钢储罐的能力，并根据甲方的需求提供相关服务。为明确双方在确保所述不锈钢储罐符合2025年及以后适用环保法律法规和标准方面的权利和义务，经友好协商，达成协议如下：

第一条定义与解释

除非本协议上下文另有解释，下列术语具有以下含义：

1.1生物制药用不锈钢储罐：指专门用于储存生物制药原料、辅料、中间体、成品或相关溶剂、废液等物质，且材质为不锈钢的储罐，包括但不限于立式/卧式储罐、发酵罐配套储罐、中间储罐等。

1.2环保合规：指不锈钢储罐的设计、制造、安装、使用、维护、改造、拆除和处置等全过程及其产生的环境影响，均符合2025年及以后中华人民共和国及甲方所在地及其他相关地区有效的环境保护法律、行政法规、部门规章、地方性法规、政府规章、环境标准及其他具有法律约束力的规范性文件（以下统称“适用环保法规”）的要求，以及生物制药行业普遍认可的环保和卫生标准。

1.3适用环保法规：包括但不限于《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国大气污染防治法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》、《中华人民共和国清洁生产促进法》以及国家及地方关于涉水排放标准（如GB8978）、大气污染物排放标准（如GB16297）、恶臭污染物排放标准（如GB14554）、噪声排放标准（如GB12348）、危险废物鉴别标准（如GB34330）、危险化学品储存规定、不锈钢材料环境影响评价技术规范等相关标准、规范及指南。

1.4设计文件：指与不锈钢储罐相关的图纸、计算书、技术规格书等。

1.5材质证明文件：指证明不锈钢储罐所用不锈钢材质符合相关环保和卫生标准的文件，如材质化验报告、产品合格证等。

1.6环保检测报告：指证明不锈钢储罐或其运行状态符合环保标准的检测报告，如材质析出物测试报告、噪声测试报告、排放口检测报告等。

1.7环境管理体系：指乙方建立并运行的环境管理组织结构、职责、程序和过程。

1.8不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、战争、动乱、政府行为等。

第二条适用环保法规与标准

2.1双方确认，本协议的履行及乙方提供的生物制药用不锈钢储罐，均须严格遵守本协议第一条约定的适用环保法规。

2.2乙方保证其提供的不锈钢储罐的设计、制造、材料选择等符合最新的适用环保法规和标准要求，并能够满足生物制药行业对设备材质（如无有害物质迁移、耐腐蚀、易清洁消毒等）的环保和卫生需求。

2.3甲方应在项目启动前向乙方提供储罐储存物料的性质、储存量、操作条件等关键信息，并告知相关的特定环保要求或限制，乙方应根据甲方提供的信息和适用环保法规进行设计和/或制造。

2.4双方同意，对于本协议签订后出现的适用环保法规和标准的更新，乙方有义务及时了解并通知甲方。如更新后的法规或标准对乙方义务产生重大影响，乙方应与甲方协商，必要时对协议相关条款进行修订。

第三条甲方的权利与义务

3.1甲方有权要求乙方提供证明其具备履行本协议环保义务相关资质的证明文件，并有权对乙方提供的生物制药用不锈钢储罐及其相关服务是否符合本协议约定的环保要求进行监督和检查。

3.2甲方应按照适用环保法规和行业标准，以及双方约定（如有），制定并实施不锈钢储罐的使用操作规程和环保管理制度，并对储罐的实际运行过程中的环保合规性负主要责任。

3.3甲方应确保储罐的使用环境符合安全环保要求，并配合乙方进行必要的安装、调试、维护、检测等工作。

3.4甲方应按照约定，及时向乙方提供运行所需的环境条件信息、必要的操作配合以及授权进行相关检查、审计。

3.5甲方负责储存物料的环保管理，确保储存物料的性质不会导致储罐产生严重的环保问题，并负责储存物料相关的环境风险防范。

3.6甲方应负责处理其生产过程中产生的与储存物料相关的废水、废气、废渣等，确保其处理方式符合适用环保法规。如储存物料为危险化学品或具有特定环保要求的物质，甲方应承担其储存行为相关的全部环保责任。

3.7甲方应在发生或可能发生与不锈钢储罐相关的环保事故或紧急情况时，立即启动应急预案，并通知乙方，同时按照规定向环保主管部门报告。

第四条乙方的权利与义务

4.1乙方有权要求甲方提供必要的储罐储存物料信息、储存环境信息以及相关的环保要求说明。

4.2乙方保证其提供的生物制药用不锈钢储罐的设计、材料、制造、安装（如包含）等均符合本协议第一条约定的适用环保法规和标准，并满足生物制药行业的卫生和环保要求。

4.3乙