实施指南(2025)《JBT 20199-2021 中药自动化煎制系统》.pptxVIP

《JB/T20199-2021中药自动化煎制系统》(2025年)实施指南

目录02040608100103050709中药自动化煎制系统的“硬件门槛”有哪些?深度剖析标准对设备结构、材质、性能参数的硬性要求与合规要点中药煎制“火候”“时间”如何量化?标准对煎制工艺参数设定、监控与调整的科学规范与专家建议如何验证系统是否符合标准要求?深度解读标准规定的检验方法、判定准则与第三方认证流程医疗机构与生产企业如何“落地执行”标准?不同应用场景下系统选型、安装调试、日常运维的指导性方案从“合规”到“卓越”:标准引领下中药自动化煎制行业的未来发展方向与技术创新趋势为何说《JB/T20199-2021》是中药自动化煎制行业的“新标杆”?专家视角解析标准出台背景、核心目标与行业变革意义如何通过软件管控保障煎药质量?标准中控制系统、数据追溯、操作流程的规范化要求与实践路径系统安全防护为何是“重中之重”?标准中电气安全、机械防护、应急处理的强制要求与风险防范措施标准实施后企业面临哪些“挑战与机遇”?结合未来3-5年行业趋势分析企业技术升级、合规成本与市场竞争力提升策略标准未明确的“疑点问题”该如何应对?专家针对特殊中药煎制、系统兼容性、老旧设备改造的解读与建议

、为何说《JB/T20199-2021》是中药自动化煎制行业的“新标杆”？专家视角解析标准出台背景、核心目标与行业变革意义

标准出台前中药自动化煎制行业存在哪些“痛点”？此前行业无统一标准，设备性能参差不齐，部分设备煎药温度波动大、药材提取不充分，导致药效差异明显；材质选用混乱，存在重金属溶出风险；数据追溯缺失，出问题后难溯源，这些痛点制约行业发展，标准出台正是为解决这些问题。

No.1（二）标准制定的政策依据与行业需求是什么？No.2政策上，国家推动中医药现代化，要求规范中药生产设备；行业需求方面，自动化煎制设备普及后，需统一标准保障质量与安全，满足医疗机构、生产企业对标准化设备的需求，促进行业良性竞争。

（三）标准的核心目标对行业发展有何关键作用？核心目标是统一设备技术要求、保障煎药质量、提升安全水平。这能减少设备质量差异，确保中药药效稳定，降低安全事故风险，为行业发展划定清晰方向，推动行业从“无序”走向“规范”。

No.1专家如何看待标准带来的行业变革意义？No.2专家认为，标准填补了行业空白，使设备生产、检验、使用有章可循。它将推动企业技术升级，淘汰落后设备，提升行业整体水平，同时增强消费者对中药自动化煎制的信任，为中医药现代化发展奠定基础。

、中药自动化煎制系统的“硬件门槛”有哪些？深度剖析标准对设备结构、材质、性能参数的硬性要求与合规要点

标准对系统整体结构设计有哪些硬性要求？要求结构紧凑、布局合理，便于操作与维护；各部件连接牢固，无松动风险；煎药舱密封良好，防止蒸汽泄漏；排渣机构设计科学，确保排渣彻底，避免残留药材影响下一批次煎药质量。12

（二）设备接触药材与药液的材质有何严格规定？01必须选用符合食品安全标准的材质，如304不锈钢及以上级别，不得使用可能释放有害物质的金属或塑料材质；材质表面光滑、无划痕，易清洁，防止药材或药液残留滋生细菌。02

（三）加热系统的性能参数需满足哪些标准要求？01加热功率应与煎药舱容积匹配，确保加热均匀，温度波动范围不超过±2℃；加热速度需符合工艺要求，从常温升至沸腾时间不超过规定时长；加热元件使用寿命不低于规定年限，且具备过热保护功能。02

搅拌系统的设计与性能有哪些合规要点？搅拌桨材质需与接触药液材质一致；搅拌速度可调节，能确保药材与药液充分混合，无搅拌死角；搅拌电机运行稳定，噪音不超过标准规定值(≤65dB），且具备过载保护功能。

药液过滤与输送系统的技术要求是什么？01过滤器孔径需符合规定，能有效过滤药渣，过滤效率不低于98%；输送管道材质与药液接触材质要求一致，管道直径适配，确保药液输送顺畅，无堵塞风险；输送泵性能稳定，流量误差不超过±5%。02

、如何通过软件管控保障煎药质量？标准中控制系统、数据追溯、操作流程的规范化要求与实践路径

系统控制系统的功能需满足哪些标准规范？需具备参数设定、运行监控、故障报警等功能；能精确控制煎制温度、时间、搅拌速度等关键参数；操作界面简洁易懂，具备权限管理功能，不同岗位人员拥有不同操作权限，防止误操作。

（二）参数设定与监控功能如何保障煎药