实施指南(2025)《JBT 20174-2016 胶囊抛光机》.pptxVIP

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目录

一、为何《JB/T20174-2016胶囊抛光机》是制药装备升级关键？专家视角剖析标准核心价值与未来5年行业适配性

二、胶囊抛光机核心技术参数如何规范？深度解读标准中性能指标、精度要求及与国际标准的差异点

三、安全防护要求怎样落地？从机械防护到电气安全，拆解标准中保障操作人员与设备安全的关键条款

四、材质选用有哪些硬性规定？分析标准对胶囊接触部件及整机材质的要求，关联药品安全风险防控

五、安装调试与验收流程如何执行？依据标准制定实操步骤，解决企业验收时常见疑点与争议点

六、日常维护与故障排查有何指导？结合标准要求给出维护周期与故障处理方案，降低设备停机风险

七、标准实施后对企业生产效率有何影响？测算合规改造带来的成本变化与效率提升，预判行业竞争新趋势

八、新旧标准衔接存在哪些难点？专家支招解决企业从旧版标准过渡到新版标准的技术与管理问题

九、标准在特殊胶囊抛光场景中如何应用？针对缓释、控释胶囊等特殊品类，解读标准的适配与调整方案

十、未来标准修订方向会是什么？基于行业技术发展与监管要求，预测《JB/T20174》后续修订的热点与重点;;;;;;性能指标有哪些具体规定？解析抛光效率、胶囊破损率等关键参数的达标要求;;;;;电气安全如何保障？分析设备电气系统的绝缘电阻、接地要求及漏电保护条款;应急预案条款如何理解？解读标准中关于设备故障、火灾等突发情况的应对要求;;;整机非接触部件材质有哪些规定？分析碳钢、塑料等材质的选用标准与环保要求;材质检测与验证流程如何执行？解读企业需提供的材质证明文件与定期检测要求;;;;验收时常见的争议点如何解决？专家给出基于标准的判定依据与协商建议;;日常维护周期与内容如何设定？解读标准中对清洁、润滑、部件检查的具体要求;常见故障有哪些？分析故障原因与标准推荐的处理方法;;;;标准实施后生产效率能提升多少？结合案例测算合规设备在抛光效率、产品合格率上的提升空间;;;技术衔接难点有哪些？分析旧设备在参数、材质、安全防护上与新版标准的差距及改造方案;;过渡期内企业如何平衡生产与合规？专家给出???阶段改造与风险管控建议;;缓释、控释胶囊抛光有哪些特殊要求？分析标准中针对这类胶囊的抛光力度、速度控制条款;;特殊场景下检测方法是否需要调整？分析标准中允许的检测方法变更范围与验证要求;;;;与国际标准接轨将成为重点？分析未来标准在技术参数、检测方法上与国际标准的融合趋势