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医疗器械(含耗材)不良事件应知应会考核试题题库与答案.docx

医疗器械(含耗材)不良事件应知应会考核试题题库与答案.docx

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    医疗器械(含耗材)不良事件应知应会考核试题题库与答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗器械不良事件是指（）。

    A.合格医疗器械在正常使用情况下发生的与使用目的无关的有害事件

    B.不合格医疗器械在使用中发生的伤害事件

    C.所有医疗器械使用中发生的不良后果

    D.患者因自身疾病导致的伤害事件

    答案：A

    2.医疗器械使用单位发现或者知悉导致患者死亡的不良事件，应当在（）内向所在地省级监测机构报告。

    A.12小时

    B.24小时

    C.48小时

    D.72小时

    答案：B

    3.

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