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临床检验科凝血功能常规检查流程

目录

CATALOGUE

01

样本接收与准备

02

检测项目执行

03

质量控制管理

04

结果分析与审核

05

报告审核签发

06

后续处理管理

PART

01

样本接收与准备

样本接收核查标准

样本量及外观检查

确认采集量符合检测要求（如凝血功能需2.7mL±10%），观察样本是否存在溶血、脂血、凝块等异常情况，不合格样本需拒收并记录原因。

采集时间记录

需明确标注样本采集的具体时间，确保在规定的时效内完成检测，避免因延迟处理影响凝血因子活性。

患者信息完整性

需核对检验申请单与样本标签的姓名、性别、年龄、病历号等关键信息是否一致，避免因信息错误导致结果误报或混淆。

03

02

01

抗凝管选择与混匀要求

抗凝剂类型

凝血功能检测必须使用109mmol/L枸橼酸钠抗凝管（蓝帽管），其与血液比例为1:9，其他抗凝剂（如肝素、EDTA）会干扰检测结果。

混匀操作规范

采集后需立即轻柔颠倒混匀8-10次，确保抗凝剂与血液充分接触，避免局部凝固或抗凝不均，但禁止剧烈摇晃以防溶血。

特殊人群调整

对于红细胞压积显著异常（如55%或35%）的患者，需调整抗凝剂比例并备注，避免因血浆比例偏差导致结果误差。

离心参数设定

离心后样本应在4小时内完成检测，若需延迟，分离后的血浆应置于-20℃以下冷冻保存，且避免反复冻融导致凝血因子降解。

时效性要求

异常样本处理

离心后若发现血浆浑浊、纤维蛋白丝或微量凝块，需重新采集样本并记录，不可强行检测以免误导临床诊断。

需以1500-2000×g离心15分钟，确保获得乏血小板血浆（血小板计数10×10⁹/L），避免残留血小板影响PT、APTT等检测准确性。

离心条件及时效规范

PART

02

检测项目执行

PT/APTT检测操作流程

样本采集与处理

使用枸橼酸钠抗凝管采集静脉血，严格按比例混合抗凝剂与血液，避免凝血或溶血，离心后获取乏血小板血浆用于检测。

试剂准备与仪器校准

根据试剂说明书复溶冻干试剂，使用配套校准品校准凝血分析仪，确保仪器光学系统、加样系统及温控系统运行正常。

检测程序设置

在仪器软件中选择PT或APTT检测模式，设置检测参数（如温育时间、波长），采用磁珠法或光学法原理进行凝固时间测定。

结果分析与质控

每次检测需同步运行正常和异常质控血浆，结果偏离允许范围时需排查试剂、仪器或操作因素，必要时重复检测。

FIB/TT检测实施步骤

样本预处理要求

检测纤维蛋白原（FIB）需使用乏血小板血浆，而凝血酶时间（TT）检测需避免肝素污染，离心后血浆需在4小时内完成检测。

标准曲线制备

FIB检测采用Clauss法，需用不同浓度纤维蛋白原标准品绘制标准曲线，TT检测则需使用标准化凝血酶试剂。

反应体系优化

FIB检测时需控制凝血酶浓度和反应温度，TT检测需严格监控凝血酶活性，避免因试剂效价变化导致假性延长。

干扰因素处理

遇异常结果需排除高胆红素、脂血或类风湿因子干扰，必要时进行稀释试验或采用免疫比浊法复测。

采用胶乳增强免疫比浊法或化学发光法，前者适用于常规凝血分析仪，后者灵敏度更高但需专用设备支持。

根据临床用途（如静脉血栓排除或DIC诊断）设定不同cut-off值，需参考试剂厂商提供的医学决定水平。

样本需高速离心去除微小凝块，检测前充分混匀但避免反复冻融，溶血样本需重新采集。

对于术后或抗凝治疗患者，需建立基线值并定期监测变化趋势，结合FDP检测提高结果解读准确性。

D-二聚体检测方法

免疫学方法选择

临界值设定标准

前处理特殊要求

动态监测策略

PART

03

质量控制管理

室内质控品检测频率

新批号质控品验证

更换质控品批号时需连续检测3天，累计数据通过Westgard规则评估后方可投入使用。

03

每完成20份临床样本检测后需插入质控品复测，避免因试剂消耗或环境波动导致结果漂移。

02

批次间质控监测

每日开机后首次检测

每台凝血分析仪需在每日运行前完成至少两个水平质控品的检测，确保仪器性能稳定且符合预设标准。

01

质控数据偏差处理流程

即时暂停与复测

若质控结果超出±2SD范围，立即暂停样本检测，重复质控测试并检查试剂、仪器状态及环境温湿度。

系统性原因排查

所有偏差处理需详细记录于《质控事件登记表》，包括异常现象、排查步骤、最终解决方案及复测结果。

对连续超标的项目需核查校准曲线有效性、光源强度衰减及加样针携带污染等潜在技术问题。

纠正措施记录

试剂开瓶有效期监控

所有开瓶试剂必须标注开启日期、操作者姓名及预计失效时间，严格遵循厂商声明的开瓶稳定性期限。

标签标识管理

对关键试剂（如凝血酶原时间测定用促凝血酶原激酶）定期进行新旧批次平行比对，验证实际有效期限。

稳定性验证试验

每日观察试剂颜色、透明度及沉淀情况，发现异常立