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2025SCAI立场声明：早产儿动脉导管未闭的经导管封堵术早产儿PDA治疗新指南

目录第一章第二章第三章背景与声明目的早产儿PDA概述经导管封堵术技术要素

目录第四章第五章第六章围手术期管理规范并发症防治策略结论与临床建议

背景与声明目的1.

SCAI立场声明的制定背景随着经导管封堵术（TCPC）在早产儿动脉导管未闭（PDA）治疗中的应用日益广泛，2019年FDA首次批准低出生体重婴儿专用封堵装置，亟需标准化操作指南以规范临床实践。技术发展的迫切需求早产儿PDA管理涉及新生儿科、心血管介入科等多学科协作，需明确团队角色分工、技术门槛及机构基础设施要求，确保治疗安全性。多学科协作的复杂性短期疗效虽显著，但缺乏对远期并发症（如左肺动脉狭窄、术后感染）的系统评估，需通过循证建议提升整体预后。长期结局的优化需求

治疗选择的争议性传统药物（如吲哚美辛）闭合率仅60%-70%，且可能引发肾功能损害；外科结扎虽有效但伴随手术风险，尤其对极低出生体重儿。技术推广的瓶颈TCPC依赖高精度影像引导和微型化器械，部分机构因缺乏经验或设备无法开展，导致治疗可及性不均。预后评估的空白现有研究多聚焦短期闭合率，对神经发育、肺功能等长期影响的数据不足，需建立统一随访体系。早产儿PDA临床管理现状与挑战

标准化操作流程明确患者筛选标准（如体重阈值、PDA血流动力学参数）及禁忌证（如严重凝血功能障碍），避免过度干预。细化术前评估项目（如超声心动图分型、肺循环阻力测量）与术中操作要点（如导管路径选择、辐射剂量控制）。多学科协作框架提出新生儿科与介入团队的协作节点（如围术期监护方案制定、并发症应急预案），强调联合决策的必要性。建议机构建立专项培训认证体系，确保术者具备早产儿血管介入经验及应急处理能力。长期管理建议制定术后48小时密切监测方案（包括心功能、呼吸支持调整）及远期随访计划（如每6个月评估生长发育指标）。推动建立国际注册数据库，收集TCPC术后5年以上结局数据以优化治疗策略。本声明核心目标与适用范围

早产儿PDA概述2.

胎龄依赖性差异极低出生体重儿（1500g）的PDA发生率高达60%，且胎龄越小，导管直径与体循环血管比例越大，分流量更显著，需警惕导管依赖性循环风险。导管壁结构异常早产儿动脉导管因平滑肌层发育不成熟，对氧分压和前列腺素的敏感性降低，导致收缩功能不足，表现为管壁薄、弹性纤维减少，难以完成出生后的生理性闭合。分子机制异常早产儿前列腺素E2（PGE2）代谢酶活性不足，导致血管舒张因子持续作用，同时低氧血症进一步抑制导管收缩，形成恶性循环。PDA在早产儿中的病理特征

主动脉血流经未闭导管分流至肺动脉，增加肺循环负荷，表现为呼吸窘迫、需氧量增加，严重者可致肺水肿和支气管肺发育不良（BPD）。左向右分流加重分流导致舒张压降低，重要器官（脑、肾、肠）缺血风险升高，临床可见喂养困难、代谢性酸中毒及少尿，甚至坏死性小肠结肠炎（NEC）。体循环灌注不足左心室容量负荷过重引发心肌肥厚，长期可进展为心力衰竭；肺动脉高压在早产儿中较少见，但需警惕迟发性肺血管病变。心脏功能代偿性改变典型连续性机械样杂音在早产儿中可能缺如，需结合脉搏洪大、心前区搏动增强等体征，超声心动图为确诊金标准。杂音与体征变异血流动力学影响与临床表现

自发闭合率差异体重1500g的早产儿中约70%可在生后3月内闭合，但1000g者自发闭合率不足30%，且延迟闭合者易合并慢性肺病和神经发育障碍。高危因素识别极低胎龄（28周）、出生体重750g、需机械通气≥7天及脓毒症病史显著增加PDA持续风险，需早期干预评估。长期并发症关联未治疗的hsPDA（血流动力学显著PDA）与BPD、视网膜病变（ROP）和脑室周围白质软化（PVL）风险正相关，需个体化权衡干预利弊。自然病程与预后评估因素

经导管封堵术技术要素3.

适应症选择标准（2025更新）明确存在左向右分流导致的左心房/左心室扩大、肺动脉高压或心力衰竭，且药物治疗无效或禁忌的极低/超低出生体重儿（出生体重1500g）。血流动力学显著异常需机械通气或高流量氧疗（FiO230%）超过7天，且动脉导管未闭（PDA）被证实为主要影响因素，经利尿剂/限液治疗仍无法脱离呼吸支持者。呼吸系统依赖体重增长持续低于同校正胎龄预期值15%以上，排除其他营养或代谢因素后，超声证实PDA分流指数（PI）1.4或左心室输出量（LVO）300mL/kg/min。生长停滞

01包括活动性全身感染（如败血症）、严重凝血功能障碍（INR2.0或血小板50×10?/L）、导管相关心内膜炎，以及合并复杂先天性心脏病需优先外科干预者。绝对禁忌证02导管直径4mm或长度5mm（与封堵器不匹配），主动脉端呈窗型结构，或存在导管起源异常（如右肺动脉起源）。解剖学禁忌03体重800g、胎龄28周、