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医疗器械清洗消毒操作规程

一、概述

医疗器械的清洗消毒是保障医疗安全、预防交叉感染的关键环节。本规程旨在规范医疗器械清洗消毒的操作流程，确保操作人员掌握正确的方法，降低感染风险。本规程适用于各类可重复使用的医疗器械的清洗消毒过程，包括手工清洗、机械清洗、消毒及灭菌等步骤。

二、操作准备

（一）环境要求

1.清洗消毒区域应保持清洁、干燥，避免交叉污染。

2.环境温度应维持在20℃～30℃，相对湿度50%～60%。

3.通风良好，空气洁净度应符合相关标准。

（二）设备与工具

1.清洗设备：包括清洗槽、高压水枪、超声波清洗机等。

2.消毒设备：如高压灭菌锅、低温等离子体消毒器等。

3.工具：刷子、手套、防护眼镜、工作服等。

（三）清洗剂与消毒剂

1.清洗剂：应选用食品级或医用级中性洗涤剂，pH值6～8。

2.消毒剂：根据器械材质选择合适的消毒剂，如含氯消毒液、过氧化氢等。

3.配制比例：严格按照说明书要求稀释，确保消毒效果。

三、操作步骤

（一）器械分类

1.根据器械材质、污染程度分类处理。

2.高风险器械（如进入无菌组织的器械）优先处理。

（二）手工清洗步骤

1.预洗：用流动水冲洗器械表面，去除表面污物。

2.浸泡：将器械浸泡在洗涤液中，时间不少于10分钟。

3.刷洗：使用软毛刷清洗器械隐蔽部位，确保无残留污物。

4.冲洗：用流动水彻底冲洗器械，避免洗涤剂残留。

5.干燥：将器械置于清洁环境中自然晾干或使用烘干设备。

（三）机械清洗步骤

1.预洗：将器械放入清洗槽，用高压水枪冲洗表面。

2.超声波清洗：将器械置于超声波清洗机中，清洗时间10～15分钟。

3.高压冲洗：使用高压水枪彻底冲洗器械。

4.干燥：参照手工清洗的干燥步骤。

（四）消毒步骤

1.高温消毒：将器械放入高压灭菌锅，温度121℃，压力15psi，时间15～20分钟。

2.低温消毒：使用过氧化氢等离子体消毒，时间不少于30分钟。

3.化学消毒：将器械浸泡在消毒液中，时间参照产品说明书。

（五）灭菌验证

1.生物指示剂测试：使用标准生物指示剂验证灭菌效果，确保杀灭率≥99.9%。

2.物理检测：检查器械表面无残留物，无腐蚀现象。

四、注意事项

（一）操作安全

1.佩戴防护用品，避免消毒剂接触皮肤。

2.使用机械设备时，确保电源连接安全。

（二）废弃物处理

1.清洗消毒后的废弃物应分类收集，按医疗废物规定处理。

2.消毒剂废液应中和后排放，避免环境污染。

（三）记录与存档

1.每次操作应记录器械类型、清洗消毒时间、消毒剂浓度等信息。

2.记录保存时间不少于3年，以便追溯。

一、概述

医疗器械的清洗消毒是保障医疗安全、预防交叉感染的关键环节。本规程旨在规范医疗器械清洗消毒的操作流程，确保操作人员掌握正确的方法，降低感染风险。本规程适用于各类可重复使用的医疗器械的清洗消毒过程，包括手工清洗、机械清洗、消毒及灭菌等步骤。

二、操作准备

（一）环境要求

1.清洗消毒区域应保持清洁、干燥，避免交叉污染。区域划分应明确，清洁区与污染区应有物理隔离。

2.环境温度应维持在20℃～30℃，相对湿度50%～60%。过高或过低的温湿度都会影响清洗消毒效果。

3.通风良好，空气洁净度应符合相关标准，定期进行空气微生物检测，确保环境符合要求。

（二）设备与工具

1.清洗设备：包括清洗槽（建议至少设置预洗槽、主洗槽、漂洗槽、终洗槽）、高压水枪、超声波清洗机等。清洗槽材质应为不锈钢，内壁光滑，易于清洁。

2.消毒设备：如高压灭菌锅（应定期进行生物验证和性能测试）、低温等离子体消毒器、环氧乙烷灭菌器等。设备操作前需检查其功能是否正常。

3.工具：刷子（根据器械类型选择不同规格的刷子，如软毛刷、硬毛刷）、手套（一次性使用，不同污染级别使用不同颜色的手套）、防护眼镜、工作服、抹布等。所有工具使用后应进行清洁和消毒。

（三）清洗剂与消毒剂

1.清洗剂：应选用食品级或医用级中性洗涤剂，pH值6～8，对器械材质无腐蚀性。不同类型的器械可选用专用洗涤剂，以提高清洗效果。

2.消毒剂：根据器械材质选择合适的消毒剂，如含氯消毒液（有效氯浓度500mg/L～1000mg/L）、过氧化氢（浓度20%～40%）、邻苯二甲醛（浓度2%～10%）等。消毒剂应定期检测浓度，确保在有效范围内。

3.配制比例：严格按照说明书要求稀释，使用量杯或电子天平精确计量。消毒剂配制应在通风良好的地方进行，避免挥发。配制好的消毒液应标注名称、浓度、配制日期和有效期，并储存在阴凉干燥处。

三、操作步骤

（一）器械分类

1.根据器械材质、污染程度、风险等级分类处理。例如，金属器械、塑料器械、玻璃器械的清洗方法有所不同；血液污染、体液污染、粪便污染的器械风险等级不同，需