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医疗器械经营质量管理规范考试卷(附答案).docx

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    医疗器械经营质量管理规范考试卷(附答案)

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业应建立覆盖（）的质量管理体系。

    A.采购、验收、储存

    B.采购、验收、销售

    C.采购、验收、储存、销售、售后服务

    D.采购、运输、销售

    答案：C

    2.经营企业应当对供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性进行（），并与供货者签订质量保证协议。

    A.定期检查

    B.实时监控

    C.核实和确认

    D.抽样检验

    答案：C

    3.从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的经营企业，应

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