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2025年事业单位笔试-广东-广东药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《药品管理法》，以下哪项不属于处方药管理范围？A.抗菌药物B.麻醉药品C.中药制剂D.生物制剂

A.仅抗菌药物.麻醉药品

C.中药制剂

D.生物制剂

【参考答案】C

【解析】处方药需凭医师处方购买，中药制剂虽可能为处方药，但非全部属于（如部分中成药为非处方药麻醉药品（B）、生物制剂（D）及抗菌药物（A）均明确要求处方购买，故选C。

2、药品追溯系统的实施主体是？A.企业自主建立B.省级以上政府主导C.行业协会制定D.药品监管局备案

A.企业自主建立

B.省级以上政府主导

C.行业协会制定

D.药品监管局备案

【参考答案】B

【解析】《药品管理法》规定药品追溯系统由省级以上政府主导建设，企业需接入统一平台。选项A（企业自主）和C（协会）不符合法规，D为备案流程而非实施主体，故选B。

3、药品零售企业需具备的最低经营面积是？A.20平方米B.30平方米C.40平方米D.50平方米

A.20平方米

B.30平方米

C.40平方米

D.50平方米

【参考答案】C

【解析】《药品经营质量管理规范》要求药品零售企业营业面积不低于40平方米，选项A、B、D均低于标准，故选C。

4、发现药品不良反应后，报告时限为？A.3日B.5日C.7日D.10日

A.3日

B.5日

C.7日

D.10日

【参考答案】C

【解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，报告时限为7日内，且严重反应需立即报告。选项A、B、D均不符合规定，故选C。

5、国家医保目录调整通常在每年几月进行？A.1月B.3月C.7月D.12月

A.1月

B.3月

C.7月

D.12月

【参考答案】C

【解析】国家医保目录每年7月进行调整，并同步更新地方目录。选项A、B、D时间节点不符合惯例，故选C。

6、药品注册分类中“化学药品”指？A.化学合成+生物工程B.化学合成+中药C.生物工程+中药D.生物工程+化学合成

A.化学合成+生物工程

B.化学合成+中药

C.生物工程+中药

D.生物工程+化学合成

【参考答案】A

【解析】药品注册分类中“化学药品”包含化学合成与生物工程药物，而“中药”为独立类别。选项B、C、D均混淆分类，故选A。

7、药品召回制度中，启动召回的主体是？A.企业自愿B.监管部门强制C.行业协会建议D.消费者投诉

A.企业自愿

B.监管部门强制

C.行业协会建议

D.消费者投诉

【参考答案】A

【解析】《药品召回管理办法》规定，药品生产、经营企业为召回主体，监管部门可责令召回。选项B错误，选项A为法定责任主体，故选A。

8、药品零售企业变更许可事项需在几个工作日内提出申请？A.1日B.3日C.5日D.10日

A.1日

B.3日

C.5日

D.10日

【参考答案】C

【解析】《药品经营质量管理规范》要求变更许可事项需在5个工作日内提出。选项A、B、D均不满足时限要求，故选C。

9、药品价格备案的期限为？A.3日B.5日C.15日D.30日

A.3日

B.5日

C.15日

D.30日

【参考答案】C

【解析】《药品价格管理办法》规定，药品价格备案需在发布前15日内完成。选项A、B、D均不符合规定，故选C。

10、药品价格虚高最高可处货值金额多少倍罚款？A.10倍B.20倍C.50倍.100倍

A.10倍

B.20倍

C.50倍

D.100倍

【参考答案】C

【解析】《价格法》规定，经营者价格欺诈可处货值金额50%以下罚款，最高不超过货值金额50倍。选项A、B、D均未达上限，故选C。

11、根据《药品管理法》，药品经营企业建立的追溯体系需满足以下哪项要求？A.仅覆盖生产环节B.仅覆盖流通环节C.覆盖生产、流通、使用全链条D.每批药品单独建档

ABCD

【参考答案】C

【解析】《药品法》第57条规定，药品经营企业需建立药品追溯体系，确保药品来源可查、去向可追，覆盖生产、流通、使用全链条。选项C符合法律规定，其他选项均存在覆盖范围不完整的问题。

12、广东省医疗机构使用中药饮片需遵守哪项规定？A.凭医师处方购买B.凭药师处方购买C.凭患者身份证购买D.无需处方

ABCD

【参考答案】A

【解析】《广东省药品零售和使用条例》规定，医疗机构使用中药饮片需凭医师处方，且处方需明确药材名称、规格等信息。选项A正确，其他选项均不符合规定。

13、药品不良反应报告的时限要求是？A.发现后1日内报告B.发现后3日内报告C.发现后5日内报告D.发现后7日内报告

ABCD

【参考答案】A

【解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业或医疗机构发