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2025年事业单位笔试-贵州-贵州药物制剂（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、贵州某中药厂生产片剂时，发现片剂易吸湿变潮，其根本原因是哪种因素？A.原料药水分超标B.压片机温度不足C.片剂包衣未完全干燥D.环境超标

A.原料药水分超标

B.压片机温度不足

C.片剂包衣未完全干燥

D.环境湿度超标

【参考答案】D

【解析】片剂吸湿变潮主要与储存环境湿度相关。原料药水分超标可通过干燥预处理解决，压片机温度不足会导致压片不均而非吸湿问题，包衣未主要影响外观而非长期储存稳定性。贵州多雨气候下，环境湿度超标是片剂吸湿变潮的常见诱因。

2、贵州某注射剂生产车间需配置哪种灭菌设备？A.流化床机B.气雾式过滤器C.UHT超高温灭菌线D.巴氏灭菌器

A.流化床干燥机

B.气雾式过滤器

C.UHT超高温灭菌线

D.巴氏灭菌器

【参考答案】C

【解析】UHT超高温灭菌线（135-150℃、2-5秒）适用于热稳定性注射剂，贵州部分企业生产的大输液需符合《中国药典》灭菌要求。巴氏灭菌适用于低温液体，流化床用于固体原料干燥，气雾式过滤器为终端过滤设备。

3、贵州中药材“天麻”的炮制工艺中哪种步骤能增强其镇静作用？.醋制B.酒制C.炙制D.煅制

A.醋制

B.酒制

C.炙制

D.煅制

【参考答案】A

【解析】天麻醋制可破坏其皂苷类物质，减少毒性并促进有效成分溶出。酒制多用于活血化瘀药，炙制增强补益作用，煅用于矿物类药材。贵州天麻炮制以醋制为主，符合《贵州中药材炮制规范》。

4、贵州某药厂生产冻干粉针剂时，需重点控制哪种参数？A.剂量均匀度B.冻干曲线斜率C.终冻干温度D.终冻干时间

A.剂量均匀

B.冻干曲线斜率

C.终冻干温度

D.终冻干时间

【参考答案】B

【解析】冻干曲线斜率直接影响复水性速度和制剂稳定性。贵州冻干粉针剂需控制斜率在-30℃/h至-50℃/h，过陡斜率导致复水困难。终冻干温度（通常-25℃）和时间的控制虽重要，但斜率是核心工艺参数。

5、贵州某片剂生产车间发现片剂硬度不达标，可能的原因为？A.压片机压力不足B.原料药吸湿结块C.压片机速度过快D.压片模具磨损

A.压片机压力不足

B.原料药吸湿结块

C压片机速度过快

D.压片模具磨损

【参考答案】A

【解析】片剂硬度与压力正相关。贵州多雨地区原料药吸湿，但结块会导致压片不均（B）。速度过（C）影响压力传递，模具磨损（D）导致压力分布不均。压力不足（A）是硬度不达标的最直接原因。

6、贵州某企业生产中药合剂时，哪种成分需添加防腐剂？A.甘草酸B.葡萄糖C.柠檬酸D.乙醇

A.甘草酸

B.葡萄糖

C.柠檬酸

D.乙醇

【参考答案】A

【解析】甘草酸（甘草甜素）易被微生物分解产生致敏成分，需添加苯甲酸钠等防腐剂。葡萄糖（B）作为矫味剂，柠檬酸（）调节pH，乙醇（D）本身具有抑菌作用。贵州合剂生产中甘草酸防腐剂添加符合《中药制剂注册管理专门规定》。

7、贵州某药厂生产滴丸时，哪种辅料能提高溶出度？A.PEG6000B.HPCC.微晶纤维素D.聚乙烯吡咯烷酮

A.PEG6000

B.HPC

C.微晶纤维素

D.聚乙烯吡咯烷酮

【参考答案】A

【解析】PEG6000作为水溶性包衣材料，可提升滴丸溶出速度。HPC（交联羧甲基纤维素）缓释包衣，微晶纤维素（MCC）增加硬度，PVP（D）多用于片剂包衣。贵州滴丸生产中PEG6000应用广泛。

8、贵州某中药注射剂企业被通报问题，最可能涉及哪种法规条款？A《药品生产质量管理规范》GMPB.《注册管理办法》C.《药品经营质量管理规范》GSPD.《医疗器械监督管理条例》

A.《药品生产质量管理规范》GMP

B.《药品注册管理办法》

C.《药品经营质量管理规范》GSP

D.《医疗器械监督管理条例》

【参考答案】A

【解析】GMP（A）明确要求中药注射剂生产工艺、质量控制和风险管理。贵州某企业被通报的问题（如灭菌不彻底、杂质控制不达标）直接违反GMP第3章“生产管理”第9章“质量控制”要求。GSP（C）针对流通环节，D针对医疗器械。

9、贵州某药厂生产颗粒剂时，哪种工艺能减少吸湿性？A.喷雾制粒B.湿法制粒C.膨化制粒D.压片制粒

A.喷雾制粒

B.湿法制粒

C.膨化制粒

D.压片制粒

【参考答案】C

【解析】膨化制粒通过物理膨胀破坏物料结晶结构，减少吸湿性。喷雾制粒（A）和湿法制粒（B）需干燥处理，易吸潮；压片制粒（D）不适用于颗粒剂。贵州颗粒剂生产中膨化制粒技术逐渐普及。

10、贵州某企业申请