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企业质量管理体系检查清单专业版

一、适用场景与价值定位

本检查清单适用于企业质量管理体系（QMS）的全流程管理与优化，具体场景包括：

内部体系审核：定期评估质量管理体系运行的充分性、适宜性和有效性，识别改进机会；

外部审核应对：配合客户审核、认证机构审核（如ISO9001认证）或监管机构检查，保证符合要求；

体系运行自查：在体系运行关键节点（如新流程实施、组织架构调整后）开展自我检查，保障体系落地；

不符合项整改跟踪：针对审核发觉的不符合项，从根源分析到整改验证形成闭环管理。

通过系统化检查，可帮助企业规范管理流程、强化过程控制、降低质量风险，持续提升产品/服务质量与顾客满意度。

二、系统化检查操作流程

（一）检查前准备阶段

明确检查目的与范围

根据企业实际需求确定检查目标（如体系运行合规性、特定过程有效性、风险防控情况等）；

定义检查范围，涵盖质量管理体系覆盖的所有部门、过程和场所（如研发、采购、生产、销售、客服等），必要时可聚焦特定领域（如供应链管理、设计开发）。

组建专业检查组

指定具备资质的检查组组长（如质量经理*经理），负责统筹检查工作；

组员包括内部审核员（需经ISO9001内审员培训）、技术专家（如生产工程师工程师、研发专家高工）及相关部门代表（如采购主管*主管），保证覆盖多领域专业知识；

明确组员职责：审核员负责依据标准检查，技术专家提供专业支持，部门代表协调资源。

收集体系文件与资料

准备质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表单等）；

收集与检查范围相关的历史数据（如内审报告、管理评审记录、顾客投诉记录、过程绩效数据、不合格品处理记录等）；

获取适用的法律法规及行业标准（如GB/T19001-2016、行业特定规范）。

制定检查计划

检查计划需明确：检查时间（建议3-5个工作日，保证充分性）、检查对象（部门/过程/条款）、检查方法（文件查阅、现场观察、人员访谈、记录核查）、检查依据（标准条款、企业文件）；

提前3个工作日将检查计划通知被检查部门，确认时间安排，保证相关人员在场。

（二）检查实施阶段

首次会议

参与人员：检查组全体成员、被检查部门负责人及相关接口人员；

会议内容：说明检查目的、范围、流程及依据，明确沟通方式（如每日进度会），确认检查日程，解答被检查部门疑问。

现场检查与证据收集

文件查阅：抽查体系文件的完整性和符合性（如质量手册是否覆盖标准所有要求、作业指导书是否可操作）；

现场观察：查看实际操作是否符合文件规定（如生产过程是否按SOP执行、检验记录是否及时填写）；

人员访谈：与岗位员工交流（如操作工、检验员、班组长），知晓其对质量职责、流程要求的掌握程度（如“您清楚本岗位的质量控制点吗？”“发觉不合格品应如何处理？”）；

记录核查：验证质量记录的真实性、完整性和可追溯性（如原材料检验记录是否包含关键参数、顾客投诉处理记录是否包含整改措施）。

注意事项：证据需客观、可追溯（如记录编号、现场照片、访谈录音需经被检查方确认），避免主观臆断。

问题初步确认

检查组对发觉的问题进行内部讨论，区分“不符合项”（未满足要求）和“观察项”（潜在改进机会）；

不符合项判定需明确：违反的标准条款/企业文件、客观证据、不符合事实描述（具体到时间、地点、人员、事件）。

末次会议

向被检查部门反馈检查结果，宣读不符合项及观察项；

确认不符合事实，听取被检查部门的说明（如对不符合项有异议，可在2个工作日内提交书面申诉）；

明确整改要求（包括责任部门、整改期限、验证方式）。

（三）检查后结果处理阶段

编制检查报告

检查组组长负责汇总检查结果，内容包括：检查概况（目的、范围、时间、人员）、检查过程概述、符合项情况、不符合项清单（含问题描述、条款依据、责任部门）、观察项清单、体系改进建议；

报告经检查组全体成员签字确认后，提交企业最高管理者（如总经理*总）及质量管理部门。

不符合项整改跟踪

责任部门针对不符合项制定纠正措施计划（包括原因分析、整改措施、完成时限），经质量管理部门审核后实施；

质量管理部门组织验证（如文件复查、现场抽查），保证整改措施有效且未引入新风险；

整改完成后，责任部门提交整改报告及验证证据，检查组组长签字确认关闭。

管理评审输入

将检查报告、不符合项整改情况作为管理评审的重要输入，由最高管理者主持评审，评价体系运行的适宜性、充分性和有效性，确定持续改进方向（如资源优化、流程升级）。

三、质量管理体系检查清单模板表单

企业质量管理体系检查清单表

检查项目

检查内容

检查方法

检查结果

问题描述

不符合项编号

整改责任部门

整改期限

整改验证结果

4.质量管理体系

4.1质量管理体系文件是否包含质量方针、目标，并覆盖标准所有要求？

文件查阅、目标符合性核查

□符合□不符合

N