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中药油剂工现场作业操作规程

文件名称：中药油剂工现场作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药油剂生产过程中的现场作业操作。所有从事中药油剂生产的工作人员必须遵守本规程，确保生产过程安全、有序、高效。规程要求操作人员具备必要的安全知识、技能和应急处置能力，严格遵循操作流程，确保产品质量和人身安全。

二、操作前的准备

1.人员准备：

a.操作人员应穿戴合适的防护服、防护手套、防护眼镜和口罩，以防止药品接触皮肤、眼睛和呼吸道。

b.操作人员需接受岗位培训，熟悉操作规程和安全知识，掌握应急处置措施。

2.设备准备：

a.检查生产设备是否处于正常工作状态，包括搅拌器、加热器、过滤器等。

b.确保所有设备清洁，无残留物，防止交叉污染。

c.检查设备上的安全防护装置是否完好，如急停按钮、限位开关等。

3.原料准备：

a.检查原料的合格证，确认原料符合生产要求。

b.检查原料的储存条件，确保原料在有效期内。

c.准备好所需的原料，按照配方准确称量。

4.环境检查：

a.检查生产区域是否通风良好，确保空气流通。

b.检查地面、墙壁和天花板是否清洁，无油污、积水等。

c.检查消防设施、安全通道等是否齐全、完好。

5.工艺参数确认：

a.确认生产过程中所需的温度、压力、时间等工艺参数。

b.调整设备参数，使其符合工艺要求。

6.清洁工作：

a.检查生产设备、管道、容器等是否清洁，如有污垢，应进行清洁处理。

b.清洁工作完成后，检查无残留物，确保生产环境符合卫生要求。

7.应急预案：

a.操作人员应熟悉应急预案，了解应急处置流程。

b.确保应急物资（如灭火器、急救箱等）处于备用状态。

8.考核评估：

a.对操作前各项准备工作进行评估，确保无误。

b.确认所有准备工作完成，方可进行下一步操作。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行设备检查，确保设备运行正常。

b.然后进行原料准备，包括称量、称重和原料的预处理。

c.接着进行生产环境的清洁和消毒，确保无污染。

d.按照工艺流程进行生产，包括原料加入、加热、搅拌、过滤等步骤。

e.生产过程中，定期检查工艺参数，确保符合要求。

f.生产完成后，进行产品的检验和包装。

g.最后，对生产设备进行清洁和保养。

2.作业方式：

a.操作人员应按照操作规程进行作业，不得擅自更改工艺参数。

b.在操作过程中，应保持专注，密切观察设备运行状态和产品变化。

c.使用设备时，应遵循设备说明书的要求，正确操作。

d.在进行高温、高压等危险操作时，应佩戴相应的防护用品。

e.作业过程中，如发现异常情况，应立即停止操作，报告上级。

3.异常处置：

a.设备故障：立即停止操作，按照设备故障处理流程进行维修或更换。

b.原料问题：停止生产，检查原料质量，确认问题后进行处理。

c.环境污染：立即停止操作，进行环境清洁和消毒，防止污染扩散。

d.工艺参数异常：调整设备参数，恢复正常工艺流程。

e.人员伤害：立即停止操作，进行急救处理，并报告上级。

f.火灾、爆炸等紧急情况：立即启动应急预案，进行紧急疏散和灭火。

4.记录与报告：

a.操作人员应详细记录操作过程，包括原料使用量、设备运行参数、异常情况等。

b.如发生异常情况，应立即向上级报告，并按照公司规定进行处理。

5.结束操作：

a.生产结束后，对生产区域进行彻底清洁。

b.关闭所有设备，确保设备处于安全状态。

c.整理操作记录，归档保存。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.设备温度、压力、流量等工艺参数在设定范围内。

c.设备各部件运行顺畅，无卡滞现象。

d.仪表显示正常，数据准确无误。

e.电气系统无短路、漏电等安全隐患。

2.异常现象识别：

a.设备振动加剧，可能存在机械故障。

b.设备噪音增大，可能存在磨损或松动。

c.工艺参数超出设定范围，可能存在温度、压力控制问题。

d.仪表显示异常，可能存在传感器故障或线路问题。

e.电气系统出现火花、异味，可能存在短路或漏电。

3.状态监测方法：

a.视觉检查：定期观察设备外观，检查是否有磨损、裂纹、松动等。

b.听觉检查：通过听觉判断设备运行是否平稳，有无异常噪音。

c.仪表监测：使用温度计、压力计、流量计等仪表实时监测工艺参数。

d.电气检测：使用万用表等工具检测电气系统，确保无安全隐患。

e.检修记录分析：定期分析设备检修记录，了解设备运行状况和