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非诺贝特（）

Feinuobeite

Fenofibrate

CHClO360.84

20214

本品为2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯。按干燥品计算，含CHClO

20214

少于98.5％。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。

本品在三氯甲烷中极易溶解，在或乙醚中易溶，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。

本品的（附录ⅥC）应为78～82℃。

【鉴别】(1)取本品，用无水乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光

度法（附录ⅣA）测定，在286nm的波长处有最大吸收。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集248图）一致。

【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加乙醇25ml，振摇使溶解（必要时

微温），溶液应澄清无色；如显色，与1号比色液（附录ⅨA第一法）比较，不

得更深。

硫酸盐取本品1.0g，加水50ml，振摇，在50℃加热10分钟，充分振摇溶解，放冷，

滤过，取滤液25ml，依法检查（附录ⅧB），与硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，

更浓(0.040％)。

氯化物取本品2.0g，加水10ml，振摇，在50℃加热10分钟，充分振摇溶解，放冷，

加水至20ml，滤过，取滤液10ml，依法检查（附录ⅧA），与氯化钠溶液10.0ml制成

的对照液比较，更浓(0.01％)。

有关物质取本品，用流动相溶解并分别制成每1ml中含0.4mg的供试品溶液与每1ml

中约含0.4μg的对照溶液；精密称取杂质A、B对照品适量，用流动相溶解并稀释制成每1ml各

含1μg的溶液，作为杂质对照品溶液。照高效液相色谱法（附录VD）测定，用十八烷基

硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm5µm）；以水（用磷酸调节pH值至2.5）—乙腈

（30∶70）为流动相；检测波长为286nm。取杂质对照品溶液10μl注入液相色谱仪，杂质

A和B峰的分离度应不小于1.5；取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主

成分色谱峰的峰高约为满量程的10%~20%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分

别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中，如

Fenofibrate(draftforcomments)

Feinuobeite

Fenofibrate

C20H21ClO4360.84

Thisproductis2-methyl-2-[4-(4-chlorobenzoyl)ph