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公司中药煎膏剂工岗位职业健康操作规程

文件名称：公司中药煎膏剂工岗位职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司中药煎膏剂生产岗位的员工，旨在规范操作流程，确保生产过程安全、卫生，保障员工身体健康。规程要求员工严格遵守国家相关法律法规和公司内部管理制度，遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的原则，提高职业健康水平。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

（1）操作前，员工应穿戴符合要求的防护服、口罩、帽子、手套和防护眼镜。

（2）防护服应干净、无破损，确保覆盖全身，避免皮肤直接接触药物和设备。

（3）口罩应紧贴面部，确保呼吸顺畅且无泄漏。

（4）手套应选用耐酸碱、耐高温材质，操作过程中不得随意脱下。

（5）防护眼镜应佩戴稳固，防止药液溅入眼睛。

2.设备状态检查要点：

（1）检查设备是否处于良好状态，包括电机、泵、加热器等关键部件。

（2）确认设备清洁，无残留物，避免污染药品。

（3）检查设备温度、压力等参数是否在正常范围内。

（4）确保设备安全防护装置完好，如紧急停止按钮、限位开关等。

3.作业环境基本要求：

（1）操作区域应保持整洁，无杂物堆积，地面干燥防滑。

（2）通风良好，确保空气流通，降低药物蒸汽浓度。

（3）照明充足，便于操作和观察。

（4）定期对操作区域进行消毒，防止交叉污染。

（5）保持操作区域温度适宜，避免药物受潮、变质。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

（1）开启设备前，先检查设备状态，确认一切正常。

（2）启动设备，从低到高调节温度，逐步达到预定温度。

（3）将中药材按照比例投入设备，确保药材均匀分布。

（4）开启搅拌装置，保持药材持续搅拌，防止沉淀。

（5）根据工艺要求，控制煎煮时间，确保药效充分释放。

（6）煎煮完成后，关闭加热装置和搅拌装置。

（7）将煎煮好的药液过滤，去除药渣。

（8）调整药液浓度，加入辅料，搅拌均匀。

（9）将调配好的药液灌装至指定容器，封口。

2.特定操作技术规范：

（1）煎煮过程中，严格控制温度和时间，避免药材过度煎煮或未煎煮彻底。

（2）过滤时，确保药液过滤完全，无药渣残留。

（3）灌装时，注意药液温度，避免过热或过冷影响药效。

3.异常情况处理程序：

（1）设备故障，立即停机，切断电源，报告上级。

（2）药液溢出，立即清理溢出物，对污染区域进行消毒。

（3）药液出现异常颜色或气味，停止操作，隔离药品，查找原因。

（4）人员发生意外，立即停止操作，进行紧急救治，并报告相关部门。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

（1）设备运行平稳，无异常震动和噪音。

（2）温度、压力等参数稳定在设定范围内，无剧烈波动。

（3）电机、泵等关键部件运转正常，无异常发热。

（4）搅拌装置均匀搅拌，药液无沉淀现象。

（5）控制系统显示正常，无报警信息。

2.常见故障现象：

（1）设备启动困难或无法启动。

（2）设备运行中温度、压力异常波动。

（3）搅拌装置运行不平稳，药液出现沉淀。

（4）电机、泵等部件出现异常噪音或发热。

（5）控制系统显示异常，出现报警信息。

3.状态监控方法：

（1）定期检查设备外观，观察是否有磨损、变形或损坏。

（2）使用仪表监测设备运行参数，如温度、压力、流量等。

（3）通过听觉判断设备运行是否正常，如噪音、振动等。

（4）定期对电机、泵等关键部件进行维护保养。

（5）使用监控系统实时监控设备运行状态，及时发现并处理异常情况。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

（1）检查设备各部分运行是否协调，如搅拌速度、加热均匀性等。

（2）监测温度、压力等关键参数，确保其在设定范围内。

（3）观察药液煎煮过程，确保药材煎煮充分，无沉淀。

（4）测试过滤效果，确保药液过滤干净，无药渣。

（5）检查灌装过程，确保药液灌装量准确，无泄漏。

2.调整方法：

（1）根据测试结果，调整加热温度和时间，以达到最佳煎煮效果。

（2）若发现搅拌不均匀，可调整搅拌速度或增加搅拌时间。

（3）过滤效果不佳时，检查过滤网是否堵塞，必要时更换。

（4）灌装量不准确，调整灌装机设定或检查灌装设备。

3.不同工况下的处理方案：

（1）若设备运行过程中出现异常噪音，立即停止设备，检查设备部件是否松动或损坏。

（2）温度或压力超出设定范围，立即停止设备，排查原因，调整或修复。

（3）药液煎煮过程中出现沉淀，检查煎煮时间，必要时延长煎煮时间。

（4）药液灌装过程中出现泄漏，检查灌装机密封性，进行修复或更换密封件。

（5）若出现火灾等紧急情况，立即启动应急预案，确保人员安