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??药房抗肿瘤药物调配防护(生物安全)方案
(一)防护设施基础要求
安装通风系统,保证每小时换气次数不少于12次,且通风方向应从清洁区向污染区,及时排出可能泄漏的抗肿瘤药物气溶胶。配备专用的传递窗,传递窗需具备紫外线消毒功能,紫外线灯管强度不低于70μW/cm2,用于在不同区域间传递物品时进行消毒处理。调配区域入口处应设置更衣室,配备个人防护用品存放柜,确保防护用品摆放有序且取用方便,避免交叉污染。
放置药品的货架应选用不锈钢材质,具有良好的耐腐蚀性和稳定性,货架间距不小于15厘米,便于药品的拿取和整理。调配区域应设置紧急洗眼器和喷淋装置,洗眼器的水流速度应能在1秒内达到1.5升/分钟,且喷淋装置的覆盖面积不小于2平方米,以应对突发的药物溅洒事故。安装温湿度调控设备,将温度控制在18-26℃,相对湿度保持在40%-60%,确保抗肿瘤药物的稳定性和质量。调配区域应设置明显的警示标识,如“抗肿瘤药物调配区域,非工作人员禁止入内”等标识,提醒人员注意生物安全风险。
(二)个人防护装备配备
调配人员必须穿戴一次性防护衣,防护衣应具备良好的化学防护性能,对常见抗肿瘤药物的渗透时间不低于480分钟。佩戴双层手套,内层为丁腈手套,具有良好的耐化学性,外层为乳胶手套,提供额外的防护和操作灵活性,手套应定期更换,每4小时更换一次较为适宜。配备防护眼镜,防护眼镜需符合相关安全标准,能有效阻挡药物飞溅对眼睛的伤害,其抗冲击性能应满足相关测试要求。
选用N95或更高级别的防护口罩,口罩的过滤效率对非油性颗粒物应不低于95%,以防止吸入抗肿瘤药物气溶胶。防护帽应能完全覆盖头发,材质应光滑、无静电,减少药物吸附,且应每天更换。穿防护鞋套,防护鞋套需具有防滑、防渗漏性能,能有效防止药物污染脚部,每次使用后应及时丢弃。
调配人员在操作前应进行手部清洁和消毒,使用含有效氯500mg/L的消毒剂浸泡双手3分钟,然后用流动水冲洗干净。防护装备应定期进行检查和维护,如防护衣应检查是否有破损、孔洞等,确保防护效果。个人防护装备应按照规定的顺序穿戴和脱卸,脱卸后应放入专用的医疗废物袋中,进行集中处理。新的防护装备在使用前应进行适用性测试,确保其不会对调配人员的操作产生过大影响,且防护性能良好。
(三)药物调配操作规范
在调配抗肿瘤药物前,需对生物安全柜进行清洁和消毒,使用75%乙醇擦拭操作台面及内部部件,确保无杂物和污染物残留。调配时应严格按照医嘱进行,仔细核对药物名称、剂量、剂型等信息,依据相关统计数据,因药物信息核对错误导致的调配事故占比达15%左右,所以务必谨慎。开启安瓿瓶时,应使用专用的开瓶器,并在生物安全柜内进行,避免药物溅出,同时应防止玻璃碎片飞溅。
溶解药物时,应缓慢加入溶剂,边加边搅拌,搅拌速度不宜过快,一般控制在每分钟60-80转,防止药物泡沫过多溢出。抽取药物时,注射器应选用合适的规格,且抽取量不宜超过注射器容量的3/4,以确保操作安全,避免药物外溢。调配过程中如发生药物洒漏,应立即使用吸附性强的材料,如活性炭吸附垫进行吸附,吸附后放入专用的废物袋中。
(四)人员培训与教育
新入职的药房工作人员应接受专门的抗肿瘤药物调配防护培训,培训时长不少于40小时,内容涵盖生物安全知识、防护操作技能等方面。定期组织在职人员参加继续教育培训,根据相关规定,每年的培训时间不少于15小时,更新知识和技能,了解最新的防护理念和技术。培训内容应包括抗肿瘤药物的特性、危害及防护措施,通过实际案例分析,让调配人员深刻认识到防护的重要性。
开展防护操作技能培训,如生物安全柜的正确使用、个人防护装备的穿戴和脱卸等,通过模拟操作和现场指导,确保调配人员熟练掌握。进行应急处理培训,包括药物溅洒、人员暴露等突发情况的应急处置流程,要求调配人员在遇到紧急情况时能迅速、正确地处理。建立培训考核制度,对调配人员进行理论和实践考核,考核成绩合格方可继续从事调配工作,考核不合格者应进行补考和再次培训。
邀请专业的生物安全专家进行讲座,分享行业内的最新研究成果和实践经验,拓宽调配人员的知识面。培训结束后应发放培训证书,记录培训内容、时间和考核成绩等信息,作为调配人员职业发展的参考依据。鼓励调配人员参加学术交流活动,了解国内外先进的抗肿瘤药物调配防护技术和经验,促进自身业务水平的提升。定期对培训效果进行评估,通过问卷调查、现场观察等方式收集调配人员的反馈意见,以便对培训内容和方式进行改进。
(五)废弃物处理与管理
抗肿瘤药物调配过程中产生的废弃物应分类收集,如注射器、输液瓶等属于感染性废物,应放入黄色医疗废物袋中。安瓿瓶等玻璃制品应放入专门的锐器盒中,锐器盒应符合相关标准,其容量一般不超过3/4满时即应更换。被抗
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