制药工程师招聘笔试题与参考答案(某大型国企)2025年.docx

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制药工程师招聘笔试题与参考答案(某大型国企)2025年

一、专业基础知识(共40分)

(一)单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据2023年修订版《药品生产质量管理规范(GMP)》,以下哪项不属于洁净区环境监测的核心指标?

A.悬浮粒子数

B.沉降菌数

C.温湿度

D.浮游菌数

2.注射用无菌粉末的冻干工艺中,共晶点温度的测定主要用于确定以下哪个阶段的关键参数?

A.预冻阶段的最低温度

B.升华干燥阶段的隔板温度

C.解析干燥阶段的真空度

D.冻干结束的判断标准

3.以下哪种灭菌方法不适用于不耐热的生物制品包装材料灭菌?

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