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疫苗菌毒种培育工职业健康操作规程

文件名称：疫苗菌毒种培育工职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于从事疫苗菌毒种培育工作的专业人员。规程旨在保障操作人员身体健康和生命安全，防止生物安全事故发生，确保疫苗菌毒种培育工作顺利进行。所有从事疫苗菌毒种培育工作的人员均需遵守本规程，并接受相关培训和考核。规程内容应涵盖操作流程、安全防护、应急处理等方面，以规范操作行为，提高工作效率。

二、操作前的准备

1.防护措施：

-操作人员必须穿戴符合要求的个人防护装备，包括但不限于：防护服、防护眼镜、防护手套、防护口罩（N95及以上级别）和鞋套。

-操作前需对手部进行彻底清洗，必要时使用75%酒精消毒。

-根据实验需求，可能需要佩戴呼吸防护器，如空气呼吸器。

2.设备状态确认：

-检查实验设备，如生物安全柜、离心机、培养箱等，确保其正常运行，无损坏。

-验证所有设备的清洁度，确保无交叉污染风险。

-检查实验室通风系统，确保空气流通，无有害气体积聚。

3.环境检查：

-确认实验室环境整洁，无杂物堆积，避免交叉污染。

-检查实验室的温湿度控制是否符合实验要求，确保稳定的环境条件。

-检查实验室的生物安全柜、加湿器、过滤器等关键设备的工作状态。

4.培养基和试剂准备：

-检查培养基和试剂的有效期，确保在有效期内使用。

-按照规定方法配制培养基和试剂，确保其无菌性。

-所有试剂和培养基在使用前需经过无菌检验。

5.工作台和操作区域：

-清洁并消毒操作台，确保其无菌。

-设置明确的操作区域，避免交叉污染。

-准备好所有必要的实验工具和耗材，如移液器、培养皿、封口膜等。

6.安全培训与沟通：

-操作人员需接受最新的安全培训，了解所有潜在的风险和应急措施。

-操作前进行团队沟通，明确各自职责和操作流程。

7.文档记录：

-操作前应准备好相应的实验记录表格，记录所有关键信息，如实验日期、时间、操作人员、设备状态等。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

-首先进行个人防护装备的穿戴，确保所有防护措施到位。

-接着进行实验室环境的检查和设备的准备，包括通风、温湿度控制、设备状态等。

-然后进行培养基和试剂的配制与检验，确保其无菌性。

-随后进行菌毒种的接种和培养，严格按照无菌操作规程进行。

-在培养过程中，定期检查菌毒种的生长情况，记录数据。

-实验结束后，进行设备的清洁和消毒，以及废弃物的正确处理。

-最后，填写实验记录，进行数据分析和总结。

2.作业方式：

-使用生物安全柜进行菌毒种的接种和操作，确保操作过程的无菌性。

-操作时，动作要轻柔，避免产生气溶胶。

-使用移液器时，确保正确设置吸量和放量，避免交叉污染。

-在操作过程中，保持实验室环境的整洁，避免杂物和污染源。

3.异常处置：

-若发现菌毒种生长异常，应立即停止操作，隔离污染源，并通知上级管理人员。

-若发生人员受伤，应立即进行伤口处理，并采取相应的消毒措施。

-若设备出现故障，应立即停止使用，并按照设备操作手册进行维修或更换。

-若发生生物安全事故，应立即启动应急预案，隔离污染区域，进行消毒处理，并报告相关部门。

-在异常情况处理过程中，所有操作人员应保持冷静，遵循安全规程，确保自身和他人的安全。

4.操作步骤详细说明：

-准备工作完成后，打开生物安全柜，进行菌毒种的接种。

-使用无菌移液器吸取菌毒种，避免接触生物安全柜内壁。

-将菌毒种接种到培养基上，确保接种点均匀。

-关闭生物安全柜，将培养皿放入培养箱。

-定期检查菌毒种的生长情况，记录生长曲线。

-实验结束后，清洁生物安全柜和操作台，处理废弃物品。

-完成所有操作后，进行自我消毒，脱去防护装备，洗手并记录实验情况。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

-生物安全柜：运行时无异常噪音，气流均匀，压力显示正常，无泄漏。

-离心机：启动和停止平稳，运行中无振动，温度和转速显示准确。

-培养箱：温度和湿度控制稳定，显示数值与实际环境相符，无异常波动。

-移液器：吸放液准确，操作流畅，无泄漏，压力显示正常。

-灭菌器：运行时无异常噪音，温度和时间控制准确，压力表显示正常。

-酶标仪：操作界面响应迅速，读数准确，无故障代码显示。

2.异常现象识别：

-生物安全柜：气流不稳定，压力异常，泄漏，噪音增大。

-离心机：振动加剧，温度或转速读数异常，启动困难。

-培养箱：温度或湿度读数波动，设备内部有异味或湿气。

-移液器：吸放液不准确，泄漏，压力异