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ICS03.220
CCSA80OB
中华人民共和家标准
GB/TXXXXX—XXXX
代替GB/T30335-2013
药品物流服务规范
Servicespecificationformedicineproductlogistics
（点击此处添加与国际标准一致性程度的标识）
（征求意见稿）
2022年822日
在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
X家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
GB/TXXXXX-XXXX
药品物流服务规范
1范围
文件规定了药品物流服务的基要求，仓储、运输与配送、装卸与搬运、货物交接、增值服务、
信息管理、风险控制、投诉处理、以及服务评价与改进的要求。
文件适用于药品物流过程中的服务与管理。药品生产过程中涉及的药品物流服务与管理可参考
文件。
2规范性引用文件
卜.列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文件必不可少的条款。其中，注口期的引用文件,
仅该日期对应的版适用于木文件；不注日期的引用文件，其最新版木（包括所有的修改单）适用于
义件。
GB2894安全标志及其使用导则
GB13495消防安全标志
GB/T18354物流术语
GB/T28842药品冷链物流运作规范
NMPAB/T1007-2019药品经营企业追溯基数据集
NMPAB/T1010-2019药品追溯数据交换基技术要求
WB/T1097药品冷链保温箱通用规范
3术语和定义
GB/T18354、GB/T28842界定的术语和定义适用于文件。
4基要求
4.1从事药品物流服务企业应配备与经营规模、范围相适应的组织机构和岗位人员，并建立相应的质
量管理体系。
4.2从事药品物流服务企业应配备相应的运输、仓储等设施设备及信息系统。其中温控设施设备应符
合GB/T28842的要求。
4.3从事特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的物流服务企业在物流环节应依据相关要求进
行操作。
5仓储
5.1信息、单据审核及作业准备
5.1.1从事药品物流服务企业应对委托方提供的出、入库信息或单据合规性、有效性及内容的准确
性、完整性进行审核。
GB/TXXXXX—XXXX
5.1.2从事药品物流服务企业应根据委托方的出、入库预报或单据，提前做好药品出、入库准备，包
括库区、货位、作业时间、人员及设备安排等。
5.2药品收货、验收
5.2.1应在符合药品储存要求的场所和规定时限内，依据订货信息和随货清单，对药品进行逐批收
货、验收，验收抽取的样品应当具有代表性，并做好记录
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