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2025年临床试验考试试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年版），以下哪项不属于临床试验的核心原则？
A.保护受试者权益和安全
B.数据真实、完整、准确、可溯源
C.试验药物必须优于现有治疗
D.符合伦理规范
答案：C
2.伦理委员会审查临床试验方案时，重点关注的内容不包括：
A.受试者入选/排除标准的合理性
B.试验药物的市场前景
C.风险与受益的评估
D.知情同意书的易懂性
答案：B
3.某Ⅲ期临床试验采用双盲设计，当受试者出现严重不良事件（SAE）时，正确
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