生产车间空气沉降和人员设备涂抹操作规范（含图示）.docxVIP

生产车间空气沉降和人

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员设备涂抹操作规范

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（第一部分）生产车间空气落菌操作规范

目的

检测生产车间空气、操作人员手部、与食品有直接接触面的机械设备的微生物指标，生产区域环境当中病原微生物的监控，达到规定标准，以控制食品成品的质量。

范围

适用于生产车间洁净区和半成品冷却室空气落菌和人员设备涂抹的操作规范。

职责

品控部对产品生产过程中质量的管控，并做好相关记录；车间则应在接收到品控部下发的整改通知单的同时按通知单上的书面描述对异常的情况进行及时的整改。

定义：无

工作程序

空气采样及检验方法

5.11设备和材料a）生化培养箱：（36±1）OCb)天平

恒温水浴锅：（46±1）OC

平皿：直径为9cme)菌落计数器

酒精灯

三角瓶，容量为250ml/500mlh)记号笔

培养基

大豆络蛋白琼脂培养基（TSA）：按GB/T4789.28中规定或将购买制好的大豆络蛋白琼脂培养基（TSA）按说明制备，分装于250ml/500ml三角瓶中，高压灭菌（121℃、20/15分钟）。

方法

在无菌条件下，将凉至45℃的大豆络蛋白琼脂培养基（TSA）注入灭菌平皿约15ml，并转动平皿使之混匀，待大豆络蛋白琼脂培养基（TSA）凝固后备用。

同时将大豆络蛋白琼脂培养基（TSA）注入一个灭菌的空平皿内，做好标记后进行同条件培养，作为培养基的空白对照。

备注：如该项目与菌落总数项目同批操作时，则该处空白对照与菌落总数的空白对照合二为一即可。

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布点

面积小于30平方米的车间，设一对角线，在线上取3点，即中心一点，两端在离墙离地约1米处各取一

点；面积大于30平方米的车间，设东、西、南、北、中5个点，其中东、西、南、北点均距墙1米。并避开空调、门窗等空气流通处。

5.3.3.采样方法

直径为9厘米的大豆络蛋白琼脂培养基（TSA）平板在采样点上暴露至少15分钟盖上送检培养。以下图片为放置平皿的图解：

培养：菌落总数于37℃±1℃培养24小时；霉菌于28℃±1℃培养5d；

检验频率：每周。

菌落计算

a）.记录平均菌落数，用“cfu/皿”来报告结果。用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5～10倍放大镜检查，不可遗漏。

b).若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。

5.4.报告：每个平板上的菌落数均需记录于原始记录中，最后取其平均值以cfu/皿进行报告。

霉菌沉降：具体方法、步骤同上，只是将其中培养基和培养温度、培养时间更改为霉菌的专用培养基和培养温度、培养时间即可。

其它同菌落总数测定中相应要求。

空降地点的选择和标准a）空降地点的选择：半成品冷却区、内包洁净区、配料室b）空降后微生物的指标要求：详见表2

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表2

项目 菌落总数/(CFU/皿)霉菌计数/(CFU/皿) 异常处理措施

空间沉降（菌） ≤30 不得检出

下发书面整改通知单整改内容如下：

一、对超标的位置及所在空间，进行基本清洗，酒精消毒，紫外灯灭菌等措施。

二、对进入车间人员卫生的管控消毒：

⑴ 穿戴衣物，手套消毒：对所有手套，衣物用消毒液，浸泡处理。

⑵ 进入车间时消毒：对进入车间人员的手部，鞋子进行冲洗，浸泡消毒。

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（第二部分）人员及设备的采样与检验方法（涂抹方法）

目的

检测生产车间空气、操作人员手部、与食品有直接接触面的机械设备的微生物指标，生产区域环境当中病原微生物的监控，达到规定标准，以控制食品成品的质量。

范围

适用于生产车间洁净区和半成品冷却室空气落菌和人员设备涂抹的操作规范。

职责

品控部对产品生产过程中质量的管控，并做好相关记录；车间则应在接收到品控部下发的整改通知单的同时按通知单上的书面描述对异常的情况进行及时的整改。

定义：无

工作程序

人员及设备的采样与检验方法

材料

a）烧杯：250ml、500mlb）医用棉签

c）15ml试管d）氯化钠

e）平皿：直径为9cm

试剂

生理盐水：8.5g氯化钠溶于1000ml蒸馏水中，以