《中国药典》2015版微生物检查法修订情况简介.pptxVIP

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上述任一控制点发生变化均应重新进行培养基适用性检查。

;微生物限度检查培养基适用性检查;3、不同处方培养基的替代使用不能通过培养基适用性试验简单确定。不能使用经过对照培养基进行适用性检查合格的其他培养基作为实验室自用的“对照培养基”。

4、如果没有特殊规定，培养基配制采用蒸馏水或纯化水均可，但应进行检测控制，如pH应为5~7.;2015版微生物限???标准的修订;修订后限度标准的总体结构及规定（共9项，4个表）;标准修订内容（参照欧美药典标准）;标准修订内容（修订后限度标准制定原则及特点）;标准执行注意事项;标准执行注意事项;标准执行注意事项;标准执行注意事项;标准执行注意事项;营养琼脂与胰酪大豆胨培养基测定结果比较——六味地黄丸（cfu/g);方法变化;制药用水微生物检验方法的修订;R2A琼脂培养基处方及制备;制药用水微生物检验方法的修订;制药用水微生物检验方法的修订;制药用水微生物检验方法的修订;纯化水微生物限度检查;注射用水微生物限度检查;2015版药典修订的基本目标;ThankYou!