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医疗机构药品管理及合理使用手册

第一章总则

1.1目的与依据

为规范医疗机构药品管理，保障药品质量与用药安全，促进临床合理用药，降低医疗成本，维护患者健康权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等相关法律法规及规章，结合本机构实际，制定本手册。

1.2适用范围

本手册适用于本机构内所有与药品管理及临床用药相关的部门和人员，包括但不限于药事管理与药物治疗学委员会（组）、药学部门、各临床科室、护理单元以及药品采购、储存、调剂、使用等各环节人员。

1.3基本原则

药品管理及使用应遵循安全第一、质量为本、合理有效、经济适宜、流程规范、持续改进的原则。

第二章药品遴选与采购管理

2.1药品遴选原则

药品遴选应以保障临床必需、安全有效、价格合理、使用方便为基本原则，优先选择国家基本药物、医保目录药品及临床疗效确切、不良反应少、性价比高的药品。遴选过程应充分考虑疾病谱、临床需求、药物经济学评价及循证医学证据。

2.2药品遴选程序

药事管理与药物治疗学委员会（组）负责药品遴选的组织与决策。临床科室可根据实际需求提出新药申请，药学部门负责对申请药品进行资料审核、临床价值评估与经济性分析，并组织相关专家进行论证，形成遴选意见，报药事管理与药物治疗学委员会（组）审议批准后纳入本机构药品处方集或基本用药供应目录。

2.3药品采购管理

药品采购应严格执行国家及地方有关药品集中采购和阳光采购的规定，从具备合法资质的药品生产企业或经营企业购进药品。建立健全供应商遴选与评估制度，签订规范的购销合同。采购过程应公开透明，杜绝商业贿赂。药学部门负责制定药品采购计划，根据库存、临床需求及供应情况，科学合理地组织采购，确保药品供应及时、充足，同时避免积压浪费。

2.4药品验收与入库

药品到货后，药学部门库房管理人员应依据采购订单、随货同行单（票）及药品检验报告书等，对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观性状等进行逐批验收。验收合格后方可入库，并及时录入药品管理信息系统。对验收不合格的药品，应坚决拒收，并做好记录，及时与供应商联系处理。

第三章药品储存与养护管理

3.1储存条件与设施

药品储存场所应符合药品说明书规定的储存要求，具备相应的温湿度调控设备、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施。根据药品特性及储存要求，实行分区、分类、分库（柜）存放，并设置明显标识。冷藏药品应配备符合要求的冷藏柜或冷库，并对温湿度进行实时监测与记录。

3.2药品养护

建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查与养护。重点关注近效期药品、易变质药品、特殊管理药品及冷藏冷冻药品。对发现有质量疑问或可能存在质量问题的药品，应立即停止使用，隔离存放，并及时报告药学部门负责人进行处理。做好药品养护记录，确保药品在库质量稳定。

3.3效期药品管理

实行药品效期管理制度，采用先进先出（FIFO）、近效期先出（FEFO）的原则发放药品。对有效期不足一定期限（如六个月）的药品，应设置预警机制，及时通知相关科室，并积极进行内部调配使用或与供应商协商退换货，防止过期药品流入临床。

3.4药品出库管理

药品出库应遵循“先产先出、先进先出、近效期先出、按批号发货”的原则。出库前应对药品的名称、规格、批号、有效期、数量等进行核对，确保无误后方可发货。对特殊管理药品、冷藏药品等，应严格按照相关规定进行出库复核与运输。

第四章药品调剂管理

4.1处方审核

药师在调剂处方前，必须对处方进行严格审核。审核内容包括：处方合法性、规范性（患者信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、开具日期等）、用药适宜性（用药指征、药物选择、剂量、用法、疗程、药物相互作用、不良反应等）。对存在用药不适宜的处方，应及时与处方医师沟通，请其确认或修改；对严重不合理用药或用药错误的处方，应拒绝调剂，并做好记录。

4.2处方调配

处方审核合格后，方可进行药品调配。调配人员应严格按照处方所列药品名称、规格、数量、用法用量进行准确调配。调配过程中应注意药品的外观性状、有效期，确保药品质量完好。药品包装应完好无损，并附有清晰的用药指导标签。

4.3核对发药

药品调配完成后，由另一药师或具备资质的人员进行核对。核对无误后，方可发药给患者或其家属。发药时，药师应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、不良反应及储存条件等，耐心解答患者的用药疑问，确保患者正确使用药品。

4.4住院药品调剂

住院药房应根据临床科室提交的长期医嘱和临时医嘱，及时、准确地调配药品。实行摆药制的医疗机构，应规范摆药操作流程，确保药品剂量准确、无污染。对特殊用法、特殊途径给药的药品，应在标签上特别注明，并与护士做好交接。

第五章药品临床合理使用管理

5.1合理用药基本