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药事管理体制ppt课件

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药事管理体制的核心是什么？()

A.药品监管机构

B.药事服务

C.药品生产

D.药品销售

2.以下哪个不属于我国药品监督管理部门？()

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.国家中医药管理局

3.药品生产企业的质量负责人应当具备哪些条件？()

A.具有药学或相关专业大专以上学历

B.具有药学或相关专业本科以上学历

C.具有药学或相关专业中级以上专业技术职称

D.以上都是

4.药品经营企业销售药品时，应当向购货者提供哪些信息？()

A.药品的生产企业、生产批号、有效期等

B.药品的用法、用量、禁忌等

C.药品的适应症、副作用等

D.以上都是

5.医疗机构采购药品应当遵循哪些原则？()

A.合理用药原则

B.保障用药安全原则

C.经济效益原则

D.以上都是

6.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药物过量导致的副作用

B.药物与食物或饮料相互作用导致的反应

C.药物与疾病相互作用导致的反应

D.药物治疗过程中出现的正常反应

7.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品的主要成分、适应症、用法用量

C.药品批准文号、生产批号、有效期

D.以上都是

8.医疗机构使用药品应当遵守哪些规定？()

A.合理用药原则

B.保障用药安全原则

C.遵循药品说明书或处方医嘱

D.以上都是

9.以下哪种行为不属于药品违法行为？()

A.药品生产企业的质量负责人未具备规定条件

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构超说明书用药

D.药品广告虚假宣传

10.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.保障药品使用安全

B.提高药品质量

C.促进药品研发

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药事管理体制中，以下哪些机构属于药品监督管理部门？()

A.国家药品监督管理局

B.地方药品监督管理局

C.卫生行政部门

D.药品检验机构

12.药品生产质量管理规范（GMP）中，以下哪些要求是必须遵守的？()

A.药品生产环境应当符合卫生要求

B.药品生产人员应当经过专业培训

C.药品生产设备应当符合规定要求

D.药品生产过程应当有记录

13.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有药品经营许可证

B.具有与经营规模相适应的仓库和营业场所

C.具有与经营规模相适应的药品储存条件

D.具有与经营规模相适应的药品配送能力

14.医疗机构在药品使用过程中，应当遵循哪些原则？()

A.合理用药原则

B.保障用药安全原则

C.遵循药品说明书或处方医嘱

D.经济效益原则

15.药品不良反应监测报告的内容包括哪些？()

A.患者基本信息

B.药品信息

C.不良反应描述

D.不良反应处理情况

三、填空题(共5题)

16.药事管理体制的建立是为了保障药品的______、______和______。

17.我国的药品监督管理部门是______，其主要职责是______。

18.药品生产质量管理规范（GMP）的制定，旨在确保______，提高药品质量。

19.药品不良反应监测系统是______，对药品安全性信息进行监测和评估。

20.医疗机构采购药品时，应当优先选择______，确保药品的质量和供应。

四、判断题(共5题)

21.药事管理体制中，药品生产企业只需保证药品生产过程中的质量，无需关注药品的销售环节。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应监测系统是药品监督管理部门的内部工作，不对外公开。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以自行决定使用哪种药品，无需遵循药品的适应症和禁忌症。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以任意夸大药品的功效，无需经过药品监督管理部门的审查。()

A.正确B.错误

25.药品零售企业可以销售未经批准的进口药品，只要符合市场需求即可。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药事管理体制的基本框架及其在药品管理中的作用。

27.为什么说药品不良反应监测对于药品管理至关重要？

28.药品生产质量管理规范（GMP）对药品生产企业