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法规及gsp试题及参考答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）要求药品批发企业应当对储存药品的仓库进行哪些设施设备配置？()

A.冷藏设施

B.暖气设施

C.消防设施

D.所有选项

2.药品批发企业应当如何确保购进的药品质量？()

A.仅购买知名品牌药品

B.严格审查供应商资质

C.对购进的药品进行抽样检验

D.以上都是

3.药品零售企业销售药品时，应告知消费者哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品用法、用量、禁忌

C.药品价格、购买渠道

D.以上都是

4.药品经营企业发生药品质量事故时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售和使用

B.报告当地药品监督管理部门

C.采取必要的召回措施

D.以上都是

5.药品批发企业对储存药品的温度和湿度有何要求？()

A.0-10℃，相对湿度50-70%

B.15-25℃，相对湿度40-60%

C.10-30℃，相对湿度30-70%

D.20-30℃，相对湿度20-80%

6.药品零售企业员工上岗前需要经过哪些培训？()

A.药品知识培训

B.药品质量管理规范培训

C.药品销售技巧培训

D.以上都是

7.药品经营企业应当如何处理退回的药品？()

A.直接销毁

B.重新检验后销售

C.报告药品监督管理部门

D.以上都不是

8.药品经营企业对药品的储存有何要求？()

A.药品应与易燃易爆物品隔离

B.药品应与有毒有害物品隔离

C.药品应与食品隔离

D.以上都是

9.药品经营企业对药品的运输有何要求？()

A.药品应使用专用运输工具

B.药品应避免阳光直射和雨淋

C.药品应保持温度和湿度适宜

D.以上都是

10.药品经营企业对药品的采购有何要求？()

A.购买符合国家药品标准的药品

B.购买有合法生产许可证的药品

C.购买有合法经营许可证的药品

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应当对哪些人员进行药品质量管理规范的培训？()

A.管理人员

B.质量管理人员

C.药品采购人员

D.药品销售人员

E.药品储存人员

12.药品批发企业储存药品时，应遵守以下哪些规定？()

A.按照药品的剂型、规格、批号分开存放

B.药品与药品、药品与非药品之间应保持必要的间距

C.药品应储存在避光、通风、干燥、阴凉处

D.冷藏药品应在其标示的温度条件下储存

E.药品储存区域应定期检查，发现问题及时处理

13.药品零售企业在销售处方药时，应采取哪些措施？()

A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方销售

B.应当注明处方来源

C.应当告知患者用药注意事项

D.可以销售给未满18岁的未成年人

E.应当确保患者正确理解用药方法

14.药品经营企业在采购药品时，应审查以下哪些内容？()

A.供应商的资质证明文件

B.药品的生产批号、规格、包装、有效期等信息

C.药品的检验报告

D.药品的注册批准证明文件

E.供应商的药品经营许可证

15.药品经营企业应当对药品质量进行哪些控制？()

A.药品采购时的质量控制

B.药品储存和运输过程中的质量控制

C.药品销售过程中的质量控制

D.药品使用过程中的质量控制

E.药品退回和召回的质量控制

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）中规定，药品批发企业应当建立药品采购、验收、储存、销售、运输等环节的质量管理制度，并定期对制度执行情况进行______。

17.药品零售企业在销售处方药时，必须凭执业医师或执业助理医师的______销售，并注明处方来源。

18.药品批发企业储存药品时，应当对药品的储存条件进行记录，记录内容包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、储存条件和______等。

19.药品经营企业在发生药品质量事故时，应当立即采取______措施，防止事故扩大。

20.药品经营企业对储存药品的仓库应定期进行______，确保仓库安全。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业可以对储存药品的温度和湿度进行口头记录。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以不向消费者提供药品说明书。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业对购进的药品应当进行