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执业药师考试药事管理与法规(中药)题库及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.中药饮片经营企业应具备哪些条件？()

A.具有与经营规模相适应的营业场所和仓库

B.具有与经营规模相适应的卫生环境

C.具有与经营规模相适应的质量管理机构或者人员

D.以上都是

2.中药材的种植、养殖过程中禁止使用哪些物质？()

A.农药

B.化肥

C.生长激素

D.以上都是

3.药品生产企业的生产质量管理规范主要包括哪些内容？()

A.质量管理组织结构

B.生产设施和设备

C.原料采购与检验

D.以上都是

4.药品经营企业应如何建立药品采购记录？()

A.按批号记录

B.按时间顺序记录

C.按供应商记录

D.以上都是

5.药品经营企业应如何进行药品储存与养护？()

A.按照药品性质分类存放

B.严格控制库房温湿度

C.定期检查和清点药品

D.以上都是

6.药品广告应当遵守哪些规定？()

A.不得含有虚假内容

B.不得利用国家机关、医药科研单位名义作证明

C.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.以上都是

7.执业药师应当具备哪些资格条件？()

A.具有药学、中药学或相关专业大专以上学历

B.通过执业药师资格考试

C.在医疗机构从事药学工作满三年

D.以上都是

8.药品零售企业应如何进行药品销售？()

A.按照处方销售处方药

B.明示药品价格和规格

C.向消费者提供购药凭证

D.以上都是

9.医疗机构中药事管理应遵循哪些原则？()

A.以患者为中心

B.安全有效

C.科学合理

D.以上都是

10.中药材质量检验包括哪些内容？()

A.外观形态检验

B.理化指标检验

C.毒性检验

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是中药饮片炮制过程中需要遵循的原则？()

A.确保药效

B.便于调剂

C.便于制剂

D.保证安全

12.以下哪些是中药材种植过程中禁止使用的物质？()

A.农药

B.化肥

C.生长激素

D.生物农药

13.以下哪些是执业药师在药品经营活动中应遵守的法规？()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品广告审查办法》

D.《药品不良反应监测和评价管理办法》

14.以下哪些是药品不良反应监测的目的？()

A.及时发现和评估药品不良反应

B.保障患者用药安全

C.优化药品使用

D.促进药品研发

15.以下哪些是医疗机构中药事管理应遵循的规范？()

A.以患者为中心

B.科学合理用药

C.规范处方行为

D.加强药品使用监测

三、填空题(共5题)

16.执业药师资格考试包括《药事管理与法规》、《药学专业知识（一）》和《药学专业知识（二）》三个科目。

17.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备和工艺应当符合国家标准，并定期进行检验、维修和保养。

18.中药材的采收时间对药材质量有着重要影响，通常以药材有效成分含量最高时为最佳采收期。

19.药品经营企业应建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应报告和评价进行记录和管理。

20.《药品经营质量管理规范》要求，药品经营企业应当对所经营药品的质量进行定期检查，发现问题及时处理，并做好记录。

四、判断题(共5题)

21.中药饮片的质量与产地无关。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以自行决定处方药的调剂方式。()

A.正确B.错误

23.中药材的炮制可以改变其药性，但不影响其药效。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有不科学地表示功效的断言或者保证。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以自行制定药品价格。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在中药饮片质量管理中的作用。

27.为什么中药材的道地性对中药质量至关重要？

28.在中药制剂的生产过程中，如何确保中药提取物质量？

29.中药不良反应监测的目的和意义是什么？

30.如何提高中药的临床疗效？

执业药师考试药事管理与法规(中药)题库及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】中药饮片经营企业需要满足上述所有条件，