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2025年AI药物监管政策解读报告.docx

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    2025年AI药物监管政策解读报告

    一、2025年AI药物监管政策解读报告

    1.1政策背景

    1.2监管体系

    1.2.1法规建设

    1.2.2监管机构

    1.2.3监管流程

    1.3挑战与机遇

    1.3.1挑战

    1.3.2机遇

    二、AI药物监管政策的关键要素

    2.1监管政策的制定原则

    2.1.1科学性

    2.1.2严谨性

    2.1.3可持续性

    2.2监管政策的实施路径

    2.2.1优化审批流程

    2.2.2加强数据监管

    2.2.3强化风险管理

    2.3监管政策的国际合作与交流

    2.3.1国际合作

    2.3.2交流学习

    三、AI药物监管政策对行业的影响

    3.1推动行业创新

    3.

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