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药师考试法律试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产、检验记录应当完整准确，不得编造、篡改。下列关于药品生产记录的说法，正确的是：()

A.可以根据实际情况进行适当的简化

B.可以保留电子记录，但需定期打印成纸质文件

C.可以由非专业人员负责记录

D.应当保持真实、完整、准确、及时

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业应当建立药品购销记录，并保存至超过药品有效期一年，但不得少于：()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

3.药品广告中必须标明的内容不包括：()

A.药品名称、规格、生产企业

B.广告批准文号

C.适应症或者功能主治

D.价格信息

4.下列哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药物过量引起的副作用

B.药物使用后发生的严重过敏反应

C.药物使用过程中出现的短暂不适感

D.药物与疾病相互作用引起的症状

5.医疗机构制剂配制质量管理规范要求，制剂室应当设置专门的更衣室，更衣室应满足以下要求，以下哪项不是更衣室的要求？()

A.更衣室应保持清洁、卫生、通风良好

B.更衣室应设有足够的更衣柜

C.更衣室应设有独立的洗手设施

D.更衣室应设有空调系统

6.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）规定，以下哪项不是生产质量管理的主要内容？()

A.质量控制

B.人员培训

C.设备维护

D.药品研发

7.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的药品生产许可证有效期为：()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

8.药品经营企业购进药品，应当建立并执行药品采购记录制度。以下关于药品采购记录的说法，正确的是：()

A.药品采购记录可以不保存纸质文件，仅保存电子记录即可

B.药品采购记录应当保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年

C.药品采购记录可以由非专业人员负责记录

D.药品采购记录应当真实、完整、准确、及时

9.药品零售企业销售处方药，应当凭执业医师或者执业助理医师的处方，以下哪种情况不属于处方药的销售范围？()

A.非处方药可以替代处方药使用

B.处方药可以非处方药的形式销售

C.零售药店应当凭处方销售处方药

D.处方药销售时需告知患者用药注意事项

10.药品不良反应监测机构应当收集、分析、评价药品不良反应信息，以下哪种情况不属于药品不良反应监测机构的工作内容？()

A.收集药品不良反应报告

B.分析评价药品不良反应信息

C.组织药品不良反应培训

D.制定药品不良反应监测计划

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中应遵守以下哪些规定？()

A.原料药的生产应当符合药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品生产应当使用合格的原料药和辅料

C.药品生产过程应当进行严格的质量控制

D.药品生产应当保证生产环境符合卫生要求

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于违法销售药品？()

A.未取得药品经营许可证销售药品

B.超范围经营药品

C.销售过期或者变质的药品

D.擅自添加其他成分的药品

13.药师在审核处方时，应当注意以下哪些内容？()

A.处方所列药品是否与患者病情相符

B.处方所列药品是否存在配伍禁忌

C.处方所列药品的剂量是否适宜

D.处方签名的真实性和规范性

14.药品不良反应报告的内容应当包括哪些信息？()

A.患者的一般情况

B.不良反应的症状和体征

C.不良反应的发生时间和持续时间

D.患者的用药史和既往病史

15.医疗机构制剂的质量管理应包括以下哪些方面？()

A.原料和辅料的质量控制

B.制剂过程的控制

C.制剂产品的质量检验

D.制剂产品的储存和运输

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产、检验记录应当完整准确，保存期限不得少于__年。

17.药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的__记录。

18.药品广告的内容必须真实、合法，以__为准。

19.医疗机构制剂室应当配备__，并定期进行维护和校验。

20.药品生产、经营和使用单位，应当对药品生产、经营和使用中的__信息进行监测。

四、判断题(共5题)

21.药师在调配处方时，可以不核对患者身份信息。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的生产、检验记录可以随意篡改。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售过期药品。()