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2025年食品药品监管备考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全的疾病的人员，不得从事什么活动（）

A.食品采购

B.食品加工

C.食品销售

D.以上所有活动

答案：D

解析：根据食品安全相关法规，有碍食品安全的疾病包括但不限于病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病等。患有这些疾病的人员不得从事食品的采购、加工、销售以及其他接触食品的活动，以防止疾病通过食品传播，保障公众健康安全。

2.食品标签上必须标明的内容不包括以下哪一项（）

A.食品名称

B.生产日期

C.成分或者配料表

D.生产者的具体地址

答案：D

解析：食品标签是食品包装上向消费者传递信息的重要载体，根据相关法规，食品标签必须标明食品名称、生产日期、成分或者配料表、生产者的名称和地址、净含量、生产许可证编号等信息。生产者的具体地址虽然重要，但并非强制标明在标签上的内容，可以在其生产经营场所的显著位置公示。

3.药品生产企业应当对药品生产进行验证，验证内容不包括以下哪一项（）

A.原料药和辅料

B.与药品质量相关的生产工艺

C.药品的质量标准

D.药品的包装和标签

答案：D

解析：药品生产验证是确保药品质量的重要手段，验证内容主要包括原料药和辅料、与药品质量相关的生产工艺、药品的质量标准等。药品的包装和标签虽然也是药品的重要组成部分，但通常不属于生产验证的范畴，而是属于药品包装和标签设计的范畴。

4.药品经营企业购进药品时，应当索取、验收什么证明文件（）

A.生产企业的营业执照

B.药品生产批准文件

C.药品检验报告

D.药品出厂检验报告

答案：D

解析：药品经营企业在购进药品时，为了确保药品的质量和安全，应当索取、验收药品出厂检验报告。药品出厂检验报告是证明药品质量符合标准的重要文件，经营企业通过验收该文件可以确认所购药品的质量合格。

5.食品添加剂的使用应当符合什么要求（）

A.严格按照标准规定使用

B.根据生产需要自行决定使用量

C.为了提高食品口感可以随意增加使用量

D.只要不影响食品质量就可以使用

答案：A

解析：食品添加剂的使用必须严格按照国家标准的规定进行，不得超范围、超量使用。食品添加剂的生产和使用应当遵循必要、安全、适量的原则，确保食品添加剂的添加不会对人体健康造成危害。

6.药品广告的内容必须以什么为基础（）

A.药品说明书

B.药品生产企业的宣传资料

C.药品销售人员的口头介绍

D.药品临床试验结果

答案：A

解析：药品广告的内容必须以药品说明书为基础，确保广告内容的真实、准确、合法。药品说明书是详细说明药品特性、用法用量、不良反应、禁忌等信息的法定文件，药品广告不得含有虚假或者引人误解的内容，不得含有保证功效、夸大疗效等内容。

7.食品安全风险监测计划的制定和实施由谁负责（）

A.食品行业协会

B.食品检验机构

C.县级以上人民政府卫生行政部门

D.食品生产企业

答案：C

解析：食品安全风险监测计划是发现食品安全问题和隐患的重要手段，其制定和实施由县级以上人民政府卫生行政部门负责。卫生行政部门通过组织开展食品安全风险监测，可以及时发现食品安全风险，为制定和实施食品安全监管措施提供科学依据。

8.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息如何处理（）

A.立即停止生产该药品

B.将信息匿名发布在网络平台

C.进行内部评估，必要时向药品监督管理部门报告

D.将信息直接提供给患者

答案：C

解析：药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息进行内部评估，必要时向药品监督管理部门报告。药品生产企业通过评估药品不良反应信息，可以及时发现药品的安全性问题，采取措施防止危害的发生或者扩大。

9.食品标签上标注的“无糖”食品，是指每100克或者每100毫升的食品中含糖量不低于多少（）

A.0.5克

B.1克

C.2克

D.5克

答案：A

解析：“无糖”食品是指每100克或者每100毫升的食品中含糖量低于0.5克的食品。无糖食品的标签上应当明确标注“无糖”字样，以区别于低糖食品和其他类型的食品。无糖食品的标注要求严格，是为了确保消费者能够准确了解食品的糖含量，做出符合自身健康需求的消费选择。

10.药品经营企业销售药品时，应当如何确保药品质量（）

A.严格按照药品说明书销售

B.只销售价格较低的药品

C.只销售畅销的药品

D.根据销售人员的建议销售

答案：A

解析：药品经营企业在销售药品时，应当严格按照药品说明书进行销售，