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第1页,共31页,星期日,2025年,2月5日主要内容典型药物的分类与性质鉴别试验特殊杂质检查含量测定第2页,共31页,星期日,2025年,2月5日水杨酸类、苯甲酸类、其他芳酸及其酯类阿司匹林水杨酸二氟尼柳对氨基水杨酸钠双水杨酯贝诺酯第3页,共31页,星期日,2025年,2月5日苯甲酸类苯甲酸(钠)丙磺舒甲芬那酸第4页,共31页,星期日,2025年,2月5日其他芳酸类布洛芬氯贝丁酯第5页,共31页,星期日,2025年,2月5日主要药物的性质酸性:pKa3-6无机强酸芳酸碳酸酚水解反应:酯酸+醇(酚)溶解度:游离酸不溶于水,溶于有机溶剂碱金属盐溶于水,不溶于有机溶剂第6页,共31页,星期日,2025年,2月5日阿司匹林水杨酸二氟尼柳对氨基水杨酸钠双水杨酯贝诺酯水杨酸类药物第7页,共31页,星期日,2025年,2月5日结构特征酚羟基,羧基,分子内氢键酸性强,酯键第8页,共31页,星期日,2025年,2月5日苯甲酸类苯甲酸(钠)丙磺舒甲芬那酸结构特征:羧基,酸性强第9页,共31页,星期日,2025年,2月5日其他芳酸类布洛芬氯贝丁酯结构特征:羧基在侧链上,酯键,酸性强第10页,共31页,星期日,2025年,2月5日鉴别试验酚羟基(苯基)——与铁盐的反应芳伯胺基——重氮化-偶合反应酯键——水解反应分解产物的反应紫外吸收光谱红外吸收光谱第11页,共31页,星期日,2025年,2月5日三氯化铁反应水杨酸类药物第12页,共31页,星期日,2025年,2月5日苯甲酸类药物第13页,共31页,星期日,2025年,2月5日其他芳酸类药物氯贝丁酯、布洛芬与羟胺、铁盐反应异羟圬酸铁(紫色)第14页,共31页,星期日,2025年,2月5日重氮化偶合反应对氨基水杨酸钠具有芳伯胺基的反应β-萘酚橙红色↓第15页,共31页,星期日,2025年,2月5日水解反应阿司匹林具有酯结构,可被水解第16页,共31页,星期日,2025年,2月5日分解产物的反应苯甲酸盐+H2SO4苯甲酸(白色升华物)含硫药物丙磺舒SO2↑臭味丙磺舒+NaOHNa2SO3+HNO3→硫酸盐硫酸盐反应[O]第17页,共31页,星期日,2025年,2月5日紫外分光光度法第18页,共31页,星期日,2025年,2月5日红外吸收光谱法第19页,共31页,星期日,2025年,2月5日特殊杂质检查阿司匹林中特殊杂质检查对氨基水杨酸钠中特殊杂质的检查氯贝丁酯中特殊杂质的检查第20页,共31页,星期日,2025年,2月5日阿司匹林中特殊杂质检查合成工艺第21页,共31页,星期日,2025年,2月5日溶液的澄清度检查——酚、苯酯类杂质原理——利用它们在碳酸钠溶液中的溶解度差异,规定一定量样品在碳酸钠溶液中应澄清第22页,共31页,星期日,2025年,2月5日
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