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医疗安全不良事件管理制度

总则

为加强医疗安全管理，有效防范和处理医疗安全不良事件，保障患者和医务人员安全，提高医疗服务质量，根据相关法律法规和医疗行业规范，结合本医疗机构实际情况，特制定本。

本制度所称医疗安全不良事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中、未预计到或通常不希望发生的事件，包括医疗差错、医疗事故、医院感染、输血不良反应、医疗器械不良事件、跌倒、坠床、压疮等影响患者安全的事件。

本制度适用于本医疗机构内所有从事医疗、护理、医技、管理等相关工作的人员。

医疗安全不良事件的分类与分级

分类

1.医疗护理差错事件：在医疗护理过程中，因违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，出现的错误诊断、治疗、护理等情况。例如，用药错误、手术部位错误、输血错误等。

2.医院感染事件：患者在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。

3.医疗器械不良事件：获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。如医疗器械故障、性能下降等导致的不良后果。

4.跌倒、坠床、压疮等意外事件：患者在医疗机构内发生跌倒、坠床、压疮等情况，可能导致患者身体损伤、病情加重等不良后果。

5.输血不良反应事件：在输血过程中或输血后，受血者发生了用原来的疾病不能解释的、新的症状和体征，包括发热反应、过敏反应、溶血反应等。

6.医患沟通不良事件：由于医护人员与患者或家属之间沟通不畅，导致患者或家属对医疗服务不满意，可能引发医疗纠纷的事件。

分级

1.Ⅰ级事件（警告事件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

2.Ⅱ级事件（不良后果事件）：在医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

3.Ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

4.Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，但未形成事实。

医疗安全不良事件的报告

报告原则

1.主动报告原则：全体医务人员应主动、及时报告医疗安全不良事件，不得隐瞒、漏报。

2.非惩罚性原则：对主动报告医疗安全不良事件的科室和个人，根据事件性质给予免责或从轻处理，以鼓励医务人员积极报告。

3.保密性原则：对报告者以及报告中涉及的相关信息严格保密，保护报告者的合法权益。

报告范围

凡在本医疗机构内发生的各类医疗安全不良事件，无论事件大小、后果轻重，均属于报告范围。

报告方式

1.网络报告：医院建立医疗安全不良事件报告系统，医务人员可通过医院内部网络登录系统，按照系统提示填写相关信息进行报告。

2.书面报告：报告人也可填写纸质版《医疗安全不良事件报告表》，交至医务科或护理部。

3.紧急电话报告：对于重大、紧急的医疗安全不良事件，报告人应立即电话报告医务科、护理部或总值班，随后再按要求进行书面或网络报告。

报告流程

1.发现事件：医务人员在医疗活动中一旦发现医疗安全不良事件，应立即采取相应的措施，避免或减轻对患者的损害。

2.初步评估：报告者对事件的严重程度、可能产生的后果等进行初步评估。

3.报告：根据事件的严重程度和紧急情况，选择合适的报告方式进行报告。一般事件应在事件发生后24小时内报告；重大、紧急事件应在发现后立即报告。

4.核实与补充信息：相关管理部门收到报告后，应及时与报告人联系，核实事件的详细情况，并要求报告人补充必要的信息。

报告内容

《医疗安全不良事件报告表》应包括以下内容：

1.事件发生的时间、地点：准确记录事件发生的具体时间和地点。

2.患者基本信息：包括姓名、性别、年龄、住院号、诊断等。

3.事件经过：详细描述事件发生的过程，包括事件的起始、发展和结果。

4.事件后果：评估事件对患者造成的损害程度，如是否导致患者病情加重、延长住院时间、增加医疗费用等。

5.采取的措施：记录在事件发生后采取的应急处理措施和后续的治疗措施。

6.可能的原因分析：报告者对事件发生的原因进行初步分析，包括人为因素、设备因素、管理因素等。

7.改进建议：提出针对该事件的改进措施和建议，以防止类似事件的再次发生。

医疗安全不良事件的处理

应急处理

1.立即救治患者：一旦发生医疗安全不良事件，现场医务人员应立即对患者进行救治，采取有效的措施，避免或减轻对患者的损害。

2.保护现场：对于涉及医疗设备故障、药品不良反应等事件，应保护好现场，保留相关的证据，以便后续调查。

3.报告上级：及时向上级医师、护士长或科室负责人报告事件的情况，上级人员应迅速到达现场，组织协调救治工作。

调查与分析

1.成立调查组：相关管