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南开大学20秋《药事管理学》在线作业-1(参考答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营企业应如何对库存药品进行管理？()

A.不分类存放，方便取用

B.按药品性质分类存放，避免混淆

C.按药品名称分类存放，便于查找

D.按药品批号分类存放，便于追溯

2.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范

B.符合国家规定的标准

C.符合地方规定的标准

D.符合企业内部规定的标准

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品说明书内容

B.医疗机构推荐信息

C.药品疗效和安全性信息

D.药品价格信息

4.药品零售企业销售处方药时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品说明书

B.药品价格

C.用药指导

D.药品生产日期

5.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理不合格的药品？()

A.直接销售

B.重新检验

C.拨回库存

D.销毁处理

6.药品经营企业应当如何确保药品的质量？()

A.定期检查药品质量

B.严格验收药品

C.加强员工培训

D.以上都是

7.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理部门应当具备哪些条件？()

A.具有独立地位

B.具有专业技术人员

C.具有完善的检验设备

D.以上都是

8.药品经营企业应当如何管理过期药品？()

A.重新检验

B.转让给其他企业

C.销毁处理

D.放置在仓库

9.药品零售企业销售非处方药时，应当如何向消费者提供信息？()

A.不得提供用药指导

B.可以提供用药指导

C.必须提供用药指导

D.以上都不对

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何控制污染？()

A.加强生产设备的维护

B.严格控制生产环境

C.加强员工培训

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产过程应持续改进

B.药品生产环境应保持清洁卫生

C.药品生产设备应定期维护

D.药品生产人员应具备相应资质

12.药品经营企业应当如何确保药品供应的连续性？()

A.建立药品储备制度

B.与多个供应商建立合作关系

C.定期检查库存情况

D.及时补充库存

13.以下哪些是药品不良反应监测的主要内容？()

A.药品不良反应的发现和报告

B.药品不良反应的评价和分析

C.药品不良反应的预防和控制

D.药品不良反应的沟通和教育

14.以下哪些是药品召回的程序步骤？()

A.发现问题并评估风险

B.制定召回计划

C.实施召回行动

D.跟踪召回效果和改进措施

15.以下哪些是药品零售企业应当遵守的法律法规？()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《消费者权益保护法》

D.《广告法》

三、填空题(共5题)

16.药品生产质量管理规范（GMP）的英文缩写是什么？

17.药品经营质量管理规范（GSP）的中文简称是什么？

18.药品不良反应报告制度要求药品生产企业应在发现疑似不良反应后多少时间内报告？

19.药品说明书中的【禁忌】部分应列出哪些信息？

20.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合哪些规范要求？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量管理部门可以独立于生产部门，负责药品生产全过程的质量控制。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以将过期药品进行简单的处理后再销售。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有未经证实的效果描述。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应报告是药品生产企业必须履行的法定义务。()

A.正确B.错误

25.药品零售企业可以销售未取得药品生产批准文号的药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

27.为什么药品经营企业需要建立药品追溯系统？

28.如何理解药品不良反应监测的重要性？

29.简述药品召回的程序。

30.药品说明书中的【注意事项】部分通常包含哪些内容？

南开大学20秋《药事管理学》在线作业-1(参考答案)

一、单选题(共10题)

1.【答案】B

【解析】药品经营企业应按药品性质