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质量管理体系内部审核员试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（请选择最合适的答案）

1.ISO9001质量管理体系标准所依据的质量管理原则中，强调组织关注相关方的需求和期望，并努力满足其要求的原则是？

2.内部审核的首要目的是什么？

3.在内部审核过程中，用于收集和验证审核发现所依据的事实和信息的工具或方法通常称为？

4.审核计划通常由哪个岗位或小组负责编制？

5.审核组中负责与受审核方沟通协调、调动审核资源的主要人员是？

6.根据ISO9001标准，当确定存在不符合项时，审核员应记录不符合事实，并关注其可能导致的后果，这体现了内部审核的什么要求？

7.在审核过程中，抽样应确保样本具有代表性，这主要是为了满足内部审核的什么原则？

8.审核报告通常需要在内部审核活动结束后多长时间内提交？

9.描述了产品、服务或过程未能满足其规定要求的情况，并且有客观证据证明的是？

10.对已识别的不符合项进行原因分析，并采取措施消除其原因，以防止不符合再次发生的活动是？

二、多项选择题（请选择所有合适的答案）

1.质量管理体系的基本原则包括哪些？（请列举出至少四项）

2.内部审核计划的组成部分通常应包括哪些内容？

3.审核过程中可能产生的审核发现包括哪些类型？

4.审核员在首次会议上的主要职责包括哪些？

5.质量管理体系运行的有效性可以通过哪些证据来证明？

三、判断题（请判断下列陈述的正误）

1.内部审核可以由组织内任何熟悉质量管理体系并具备必要能力的人员进行。（）

2.审核计划一旦批准，就不能进行任何修改。（）

3.审核证据仅指文件记录。（）

4.审核员在审核过程中发现的不符合项，可以直接要求受审核方立即纠正。（）

5.审核报告是内部审核过程的最终输出，应详细记录审核过程中的所有活动。（）

6.审核组长对整个审核活动的有效性和审核组的表现负责。（）

7.不符合项报告应清晰、具体，并包含客观证据的描述。（）

8.内部审核的目的之一是评价质量管理体系是否得到了有效实施和保持。（）

9.审核员可以参与自己曾经参与过策划的审核活动。（）

10.PDCA循环代表策划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）、处置（Act）四个阶段。（）

四、简答题

1.简述内部审核与外部审核的主要区别。

2.简述内部审核员应具备的基本能力。

3.什么是“审核发现”？请简述其与“不符合项”的区别。

4.简述开具不符合项报告时应注意的关键点。

五、论述题

1.结合ISO9001标准的要求，论述内部审核员在审核过程中如何确保审核证据的充分性和适宜性。

2.试述内部审核活动对组织质量管理体系持续改进的重要作用。

试卷答案

一、单项选择题

1.C

解析：关注相关方的需求和期望并努力满足是“以顾客为关注焦点”原则的核心内容。

2.B

解析：内部审核的首要目的是验证质量管理体系是否符合策划的安排，以及是否得到有效实施和保持。

3.A

解析：审核证据是指与审核目的相关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

4.B

解析：审核计划通常由审核组长负责编制，或由审核组长主导编制。

5.A

解析：审核组长是审核组中主要的协调者，负责与受审核方建立并维护审核关系。

6.D

解析：记录不符合事实并关注可能后果，体现了内部审核的客观性要求，要求基于事实进行判断。

7.C

解析：抽样确保样本有代表性是为了使审核发现能够合理地推断到整个受审核范围，体现了抽样方法的科学性要求。

8.C

解析：ISO9001标准通常要求审核报告在内部审核活动结束后及时提交，具体时间可能在组织程序或审核计划中规定，但“及时”是关键。

9.B

解析：不符合项是描述了产品、服务或过程未能满足规定要求（条款）的情况，并有客观证据证明。

10.D

解析：对已识别的不符合项的原因分析并采取措施消除原因，防止再发生，正是纠正措施的核心内容。

二、多项选择题

1.ABCDE

解析：质量管理体系的基本原则包括：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、持续改进、基于事实的决策、与供方互利的关系。

2.ABCDE

解析：审核计划通常应包括：审核目的、审核范围、审核准则、审核组成员及职责分配、审核时间安排、审核地点、与受审核方的沟通安排、预定的审核活动等。

3.ABC

解析：审核发现可以是：符合性验证（符合要求）、有效性验证（达到目的）、改进机会（潜在改进领域）、不符合项。有时也包含趋势信息，但核心是以上三类。

4.ABCD

解析：审核组长在首次会议上主要职责包括：介绍审核目的、范围