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生物样品分析部分现场核查要点-李强测试卷及答案
您的部门:[单选题]*
○数统部
○科学事务部
○质保培训部
○医学运营部
您的姓名:[填空题]*
_________________________________
一、选择题(每题5分合计75分)
1.生物样品分析单位项目负责人需具备什么条件?[单选题]*
A.仅需接受药物临床试验质量管理规范培训
B.仅需有专业背景和经验
C.具有专业背景、经验,并接受过相关培训(正确答案)
D.仅需有组织机构图
2.质量保证部门的职责不包括?[单选题]*
A.独立履行质量保证职责
B.对每个项目实施稽查
C.直接参与样品检
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