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2025年执业药师《药品管理规范》备考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.药品生产企业应当建立药品生产全过程控制体系，下列哪项不属于该体系控制范围（）

A.原料采购与验收

B.生产工艺流程

C.人员健康与培训

D.市场营销策略

答案：D

解析：药品生产全过程控制体系旨在确保药品从原料到成品的全过程符合法规和质量要求。原料采购与验收、生产工艺流程、人员健康与培训均直接关系到药品生产的安全性和有效性，属于控制范围。市场营销策略属于药品上市后的行为，不属于生产过程控制范围。

2.药品经营企业购进药品时，应如何核实药品质量（）

A.仅依据供应商提供的检验报告

B.查验药品批准文件和检验报告

C.仅依靠销售人员的说明

D.不需要进行任何核实

答案：B

解析：药品经营企业在购进药品时，必须核实药品质量，确保其符合规定。查验药品批准文件和检验报告是核实药品质量的基本要求，可以证明药品的合法性和质量合格。仅依据供应商提供的检验报告或仅依靠销售人员的说明都存在风险，不进行全面核实则无法保证药品质量。

3.药品零售企业对处方药的销售，以下哪项操作是正确的（）

A.顾客要求购买处方药，无需核对处方即可出售

B.核对处方后，可向无处方顾客出售处方药

C.核对处方无误后，方可向顾客出售处方药

D.处方药可凭空销售，无需任何证明

答案：C

解析：药品零售企业销售处方药必须严格遵循相关规定，核对处方无误是基本要求。只有处方真实、完整且符合规定，才能向顾客出售处方药。顾客要求购买处方药、核对处方后向无处方顾客出售处方药或凭空销售处方药均不符合规定。

4.药品广告的内容必须真实、合法，以下哪项内容不得在药品广告中出现（）

A.药品的功能主治

B.药品的批准文号

C.药品的禁忌和不良反应

D.保证治愈率的承诺

答案：D

解析：药品广告内容必须真实、合法，不得含有虚假或者夸大药品功能、主治、疗效的内容。药品广告可以包含药品的功能主治、批准文号、禁忌和不良反应等信息，但不得保证治愈率，因为这属于夸大疗效的虚假宣传。

5.药品不良反应监测报告的内容和统计资料，以下哪项说法是正确的（）

A.任何单位和个人均可随意披露

B.只能由药品生产企业披露

C.报告内容和统计资料受保护，但可公开披露

D.报告内容和统计资料受保护，不得公开披露

答案：D

解析：药品不良反应监测报告的内容和统计资料属于敏感信息，受法律保护，不得公开披露。任何单位和个人都不得随意披露，药品生产企业也有义务保护报告信息的机密性。公开披露可能侵犯患者隐私或造成不良社会影响。

6.药品生产企业应当建立药品召回制度，以下哪项是药品召回启动的前提（）

A.药品销售量下降

B.药品出现质量问题

C.药品价格波动

D.药品库存积压

答案：B

解析：药品召回制度是为了保证药品安全，当药品出现可能危及人体健康的质量问题时，生产企业必须启动召回程序。药品销售量下降、价格波动或库存积压与药品质量安全无关，不是启动召回的前提条件。

7.药品分类管理制度中，以下哪类药品属于特殊管理的药品（）

A.一般药品

B.冷藏药品

C.处方药

D.精神药品

答案：D

解析：药品分类管理制度中，精神药品属于特殊管理的药品，其生产、经营、使用等环节受到更严格的管制。一般药品、冷藏药品和处方药虽然也有相应管理要求，但特殊管理的药品管制更为严格，需要特殊储存、运输和使用条件。

8.药品说明书应当全面、准确、客观地介绍药品信息，以下哪项内容不属于药品说明书必须包含的内容（）

A.药品名称

B.药品成分

C.药品价格

D.药品用法用量

答案：C

解析：药品说明书是指导患者正确使用药品的重要文件，必须包含药品名称、成分、用法用量、不良反应、禁忌等重要信息。药品价格属于市场经营信息，不属于药品说明书必须包含的内容。

9.药品批发企业应当建立药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理制度，以下哪项环节不属于其管理范围（）

A.药品采购

B.药品研发

C.药品储存

D.药品运输

答案：B

解析：药品批发企业的质量管理制度涵盖药品经营的全过程，包括采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节。药品研发属于药品生产企业的工作范畴，不属于药品批发企业的管理范围。

10.药品使用单位应当加强对药品的管理，以下哪项做法是正确的（）

A.允许无资质人员调配药品

B.将过期药品用于科研实验

C.建立药品使用记录

D.将药品用于非指定用途

答案：C

解析：药品使用单位必须加强对药品的管理，确保药品安全、有效使用。建立药品使用记录是规范管理的基本要求，可以追踪药品使用情况，防