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2025年事业单位笔试-江苏-江苏药学（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《管理法》，下列哪种药品属于第二类精神药品？A.可卡因B.阿普唑仑C.氟西汀D.曲马多

A.可卡因

B.阿普唑仑

C.氟西汀

D.曲马多

【参考答案】B

【解析】第二类精神药品包括阿普唑仑艾司唑仑等，曲马多属于第二类管制类麻醉药品，氟西汀抗抑郁药，可卡因已列为麻醉药品。依据《麻醉药品和精神药品管理条例》第17条。

2、药品经营企业计算机系统需满足GSP要求中的哪项功能？A.自动生成电子监管码B.远程监控温湿度C.药品追溯信息链完整D.处方审核功能

A.自动生成电子监管码

B.远程监控温湿度

C.药品追溯信息链完整

D.处方审核功能

【参考答案】C

【解析】GSP要求药品经营企业建立完整的追溯系统，确保从生产到销售全链条信息可追溯。选项C直接对应追溯链完整性要求，其他选项为仓储或处方管理功能。

3、关于麻醉药品储存，错误的做法是？A.专用保险柜存放B.双人双锁管理C.阴凉干燥处保存D.设置温湿度监控

A.专用保险柜存放

B.双人双锁管理

C.阴凉干燥处保存

D.设置温湿度监控

【参考答案】C

【解析】麻醉药品需在阴凉处（不超过20℃）保存，但阴凉指非高温环境，干燥处可能影响湿度监测。依据《麻醉药品和精神药品管理条例》第25条。

4、药品注册分类中，生物类似药属于？A.化学药品类B.中药类C.生物制品类D.医疗器械类

A.化学药品类

B.中药类

C.生物制品类

D.医疗器械类

【参考答案】C

【解析】生物类似药指与已获准注册的已上市生物制品在结构、功能、作用机制等方面相同或相似的生物制品。2022年《药品注册管理办法》纳入生物制品类。

5、处方药与非处方药的主要区别在于？A.价格差异B.包装颜色C.是否需凭医师处方D.生产标准不同

A.价格差异

B.包装颜色

C.是否需凭医师处方

D.生产标准不同

【参考答案】C

【解析】非处方药（OTC）无需医师处方即可购买，处方药需凭医师或药师处方。包装颜色（绿色/红色）是辅助标识。

6、药品不良反应报告时限要求是？A.发现后1日内B.5个工作日内C.10个工作日内D.15个工作日内

A.1日内

B.5日

C.10日

D.15日

【参考答案】A

【解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，发现严重不良反应需在1日内报告，一般不良反应5个工作日内。

7、GSP中验收养护环节不包括？A.近效期药品标识B.效期管理C.近效期药品优先销售D.储存条件检查

A.近效期药品标识

B.效期管理

C.近效期药品优先销售

D.储存条件检查

【参考答案】C

【解析】验收养护要求检查储存条件（D）、效期管理（B）、近效期药品标识（A），但优先销售（C）属于库存管理范畴。

8、根据《医疗器械监督管理条例》，三类医疗器械生产备案需提交？A.产品技术要求B.生产质量管理规范C.注册证D.产品检验报告

A.产品技术要求

B.生产质量管理规范

C.注册证

D.产品检验报告

【参考答案】A

【解析】三类医疗器械生产备案需提交产品技术要求，二类需提交生产质量管理规范，一类备案无需提交。

9、药品追溯码应用要求中，错误的是？A.企业自行编码B.信息包含批次号C.数据上传至国家平台D.保存期限不少于药品有效期后2年

A.企业自行编码

B.包含批次号

C.数据上传至国家平台

D.保存期限不少于药品有效期后2年

【参考答案】A

【解析】追溯码由药品上市许可持有人统一编制，不得自行编码。其他选项均符合《药品追溯码应用指南》。

10、关于药品储存温湿度要求，正确的是？A.阴凉处（不超过20℃）B.常温（25-30℃）C.避光保存D.相对湿度≤75%

A.阴凉处（≤20℃）

B.常温（25-30℃）

C.避光保存

D.相对湿度≤75%

【参考答案】A

【解析】阴凉处指不超过20℃，常温为25-30℃，避光与湿度要求需同时满足。依据《药品经营质量管理规范》。

11、根据《药品管理法》，下列关于处方药与非处方药管理描述正确的是？

A.处方药可在药店柜台自由购买

B.非处方药需凭医师处方购买

C.处方药仅限医院使用

D.非处方药需药师指导使用

【参考答案】B

【解析】处方药需凭医师处方购买（C错误），非处方药可直接购买但需药师指导（D正确）。选项A错误，因处方药不可自由购买；选项B正确符合分类管理要求。

12、GSP认证要求药品零售企业计算机系统必须具备以下哪项功能？

.自动识别药品有效期

B.远程监控冷链运输

C.生成电子监管码

D.实时查询库存

【参考答案】C

【解析】电子监管码是药品追溯的核心，选项C正确。选项A属企业自行开发功能，非强制要求