制药工艺学生育酚的生产工艺原理培训课件.pptVIP

制药工艺学生育酚的生产工艺原理;R;相图对纯化过程收率的影响;地尔硫卓;酶法的动力学拆分;不对称合成法;化学制药工艺学;通论;药物

的生产

工艺路线;各论部分;第九章;第九章

生育酚的生产工艺原理;第一节概述;VitaminE的分类;d-α-生育酚;d-α-生育酚的性状;生育酚的生理活性;生育酚的用途;生育酚的用途;生育酚的稳定性

及抗氧化作用机理;生育酚的来源及制备;由于天然维生素E与全合成的维生素E相比具有生物活性高，食用安全的特点，因而天然维生素E将部分代替合成维生素E在医药、保健品、食品、化妆品的应用，成为近年很受关注的热点产品。

近年来，我国天然维生素E的研究发展较快，已有10余家企业生产天然维生素E浓缩液，总生产能力已超过1000吨，而且还有不少企业准备投入天然维生素E的生产

天然混合维生素E的价格大约25万／吨，含50％的a—维生素的价格约250万元／吨;天然d－α－维生素E维生素E又称生育酚（Tocopherol），是一种具有多种功能的维生素，医学界称其为永葆青春的健康使者。但人们从食物中所摄取的维生素数量很少，远远达不到保证健康的水平，在西方发达国家人们纷纷购买维生素E服用。

按生产工艺不同，维生素E有合成品和天然品两种。天然维生素E来源于天然绿色植物的油脂。而合成维生素E由三甲基氢醌和异植物醇等化学原料合成。

天然维生素E的生物活性及安全性均优于合成维生素E，其药理活性相当于合成维生素E的1.36倍，生物利用度更高，更易于被人体吸收。

天然维生素E来自大自然，无任何有毒杂质残留，安全性极佳，适宜长期服用，因此国际上天然维生素E可用于药品、保健品、功能性饮品、食品添加剂、美容化妆品等。

;浙江医药股份有限公司新昌制药厂通过改进工艺，采用三级分子蒸馏和化学法提纯相结合的工艺，可以从低VE含量（≤2％）的脱臭馏出物中生产纯度超过70％，最高达90％以上的天然维生素E，其中d－α－生育酚所占比例达95％以上，生物活性在1200IU以上，最高达1400IU，各项质量指标均达到或超过FCCIV要求，完全满足国际市场的要求。浙江医药股份有限公司新昌制药厂凭借企??在科研、工艺、装备、人才等方面的优势，攻克了天然d－α－维生素E生产工艺的技术难点：（1）自行研制开发分子蒸馏系统；（2）从低天然维生素E含量（VE含量≤2％）的脱臭馏出物中的提取工艺；（3）研制高效的以Al2O3为载体的钯催化剂用于低α－生育酚向高α－生育酚的转化；（4）产品在低温下的澄清度问题。浙江医药股份有限公司新昌制药厂已完成天然d－α－维生素E的工业性试验，形成年产200吨的天然d－α－维生素E的生产规模，产品质量指标均达到或超过国际水平。

;;;混合维生素E制备a-维生素E

发布时间：2005-11-24

所属单位：天津大学

项目简介：维生素E具有抗不育、抗癌、抗衰老等一系列生理功能，广泛用于药物、化妆品、食品行业中。天然维生素E的生理活性和安全性均优于合成维生素E，并且不同异构体的维生素E的生物活性不同，其中a-维生素E的活性最高。

???成果水平及开发程度：本项目以天然混合维生素E为原料，采用甲基化技术制备a-维生素E，属国内领先水平。

???经济效益及市场预测：天然混合维生素E的价格大约25万/吨，含50%的a-维生素E的价格约250万元/吨，经济效益显著。国内维生素E的产量很低，而且天然a-维生素E制品基本上还是空白，在天然混合维生素E基础上，采用甲基化技术制备a-维生素E具有广阔的前景。

???投产条件：天然混合维生素E，高压釜

???交易方式：技术合作。

;技术转让项目;生育酚的生产工艺;;第二节

混合生育酚的提取工艺;提取的方法;1.溶剂萃取法;2.化学预处理法;油脂的几个常见性质指标;酯化法;皂化法;络合法;酶法;2.化学预处理法;3.蒸馏法;4.吸附与离子交换法;;5.层析法;6.超临界萃取及超临界色谱法;;;;第三节非α-生育酚的转型

反应工艺原理及其过程;氯甲基化法（Blanc反应）;胺甲基化法（Mannich反应）;;;固体酸催化反应;固定床反应;有机酸催化反应;大豆油生育酚

浓缩物;;第四节精制工艺;一.液固制备色谱的理论基础;常见的术语及参数;分离度Rs

;;;二.固定相和流动相的选择;流动相;;三.精制工艺参数及优化;流速－对分离度的影响;流速－对最大进样量的影响;流速－对操作周期的影响;流速－对生产能力的影响;操作条件;;第五节

副产物的综合利用与溶剂的回收;作业