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【收藏】国家药监局医疗器械各职能机构一览

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.国家药监局医疗器械注册管理中心的职责是什么？()

A.负责医疗器械临床试验的审批

B.负责医疗器械生产企业的许可

C.负责医疗器械的上市后监督

D.负责医疗器械的进口审批

2.医疗器械生产监督管理司主要负责哪些方面的工作？()

A.医疗器械生产企业的许可

B.医疗器械临床试验的监督

C.医疗器械的广告审查

D.医疗器械的技术审评

3.国家药监局医疗器械标准管理中心的职能不包括以下哪项？()

A.制定医疗器械国家标准

B.发布医疗器械行业标准

C.审查医疗器械注册标准

D.负责医疗器械的生产监督

4.以下哪个部门负责医疗器械的技术审评？()

A.医疗器械技术审评中心

B.医疗器械注册管理司

C.医疗器械标准管理中心

D.医疗器械生产监督管理司

5.国家药监局医疗器械质量抽检中心的职责是什么？()

A.负责医疗器械临床试验的监督

B.负责医疗器械生产企业的许可

C.负责医疗器械的质量抽检

D.负责医疗器械的广告审查

6.以下哪个部门负责医疗器械的进口审批？()

A.医疗器械注册管理司

B.医疗器械技术审评中心

C.医疗器械质量抽检中心

D.医疗器械国际交流合作司

7.国家药监局医疗器械广告监测中心的职能是什么？()

A.负责医疗器械生产企业的许可

B.负责医疗器械的广告审查

C.负责医疗器械的技术审评

D.负责医疗器械的注册管理

8.医疗器械临床试验监督管理中心的主要职责是什么？()

A.负责医疗器械的广告审查

B.负责医疗器械的上市后监督

C.负责医疗器械临床试验的监督

D.负责医疗器械的技术审评

9.国家药监局医疗器械信息中心的主要职能是什么？()

A.负责医疗器械的广告审查

B.负责医疗器械的生产监督

C.负责医疗器械信息的收集和发布

D.负责医疗器械的技术审评

10.以下哪个部门负责医疗器械的风险监测与评价？()

A.医疗器械注册管理司

B.医疗器械生产监督管理司

C.医疗器械风险监测与评价中心

D.医疗器械技术审评中心

二、多选题(共5题)

11.国家药监局医疗器械各职能机构中，哪些机构直接参与医疗器械注册管理？()

A.医疗器械注册管理司

B.医疗器械技术审评中心

C.医疗器械注册管理司

D.医疗器械标准管理中心

12.以下哪些机构负责对医疗器械生产企业的监管？()

A.医疗器械生产监督管理司

B.医疗器械注册管理司

C.医疗器械质量抽检中心

D.医疗器械风险监测与评价中心

13.国家药监局医疗器械各职能机构中，哪些机构负责医疗器械的上市后监督？()

A.医疗器械注册管理司

B.医疗器械生产监督管理司

C.医疗器械风险监测与评价中心

D.医疗器械国际交流合作司

14.以下哪些机构负责医疗器械标准的制定和审查？()

A.医疗器械注册管理司

B.医疗器械技术审评中心

C.医疗器械标准管理中心

D.医疗器械质量抽检中心

15.国家药监局医疗器械各职能机构中，哪些机构负责医疗器械的广告审查和国际交流合作？()

A.医疗器械广告监测中心

B.医疗器械注册管理司

C.医疗器械生产监督管理司

D.医疗器械国际交流合作司

三、填空题(共5题)

16.国家药监局医疗器械注册管理司负责医疗器械的____、____、____等注册管理工作。

17.____负责制定和发布医疗器械的国家标准、行业标准等。

18.医疗器械技术审评中心主要负责对____、____、____等方面的技术审评。

19.医疗器械生产监督管理司负责____、____、____等生产环节的监督管理。

20.国家药监局医疗器械风险监测与评价中心负责____、____、____等方面的风险监测和评价工作。

四、判断题(共5题)

21.国家药监局医疗器械注册管理司负责医疗器械的注册、审批和监督工作。()

A.正确B.错误

22.医疗器械技术审评中心负责医疗器械广告的审查。()

A.正确B.错误

23.医疗器械生产监督管理司负责医疗器械生产企业的许可和上市后监督。()

A.正确B.错误

24.国家药监局医疗器械标准管理中心负责医疗器械标准的制定和实施。()

A.正确B.错误

25.医疗器械风险监测与评价