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2025年药学部药物不良反应监测与处理考核试题及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.药物不良反应报告的主要目的是什么（）

A.追究制药企业的责任

B.对患者进行处罚

C.了解药物在人群中的安全性，为药物警戒提供信息

D.提高药品售价

答案：C

解析：药物不良反应报告的主要目的是收集药物在正常用法用量下出现的与用药有关的不良事件信息，用于监测药物安全性，为药品上市后评价和药物警戒工作提供数据支持。追究责任、处罚患者和提高售价都不是报告的主要目的。

2.药物不良反应监测的主要途径是什么（）

A.上市前临床试验

B.医院药事委员会会议

C.患者主动报告

D.药品广告

答案：C

解析：患者主动报告是药物不良反应监测的重要途径之一，其他途径包括医务人员报告、药物流行病学研究等。上市前临床试验主要收集药物有效性信息，医院药事委员会会议是医院内部管理会议，药品广告不是不良反应监测的途径。

3.药物不良反应可分为哪几类（）

A.轻微、严重、致命

B.即时型、迟发型、特异质型

C.新药、老药

D.单方、复方

答案：B

解析：药物不良反应根据发生时间可分为即时型（如过敏性休克）、迟发型（如某些药物引起的肿瘤）和特异质型（如遗传因素导致的特殊反应）。

4.报告药物不良反应的基本要素不包括什么（）

A.患者信息

B.用药史

C.不良反应史

D.药品销售情况

答案：D

解析：报告药物不良反应的基本要素包括患者信息（年龄、性别等）、用药史（药物名称、剂量、用法、用药时间等）、不良反应史（患者既往反应情况）以及不良反应的表现、严重程度等。药品销售情况与不良反应报告无关。

5.药物不良反应的严重程度分为哪几级（）

A.轻度、中度、重度、危及生命

B.轻微、一般、严重

C.单剂、多剂、长期

D.即时、延时、累积

答案：A

解析：药物不良反应的严重程度通常分为轻度、中度、重度、危及生命（或称致命）四级。这是国际上通用的分级标准，便于统一评估和管理。

6.药物不良反应的报告时限要求是什么（）

A.无需时限

B.发现后立即报告

C.发现后24小时内报告

D.每月汇总报告

答案：B

解析：根据相关法规要求，发现疑似药物不良反应后应立即进行报告，以便及时采取控制措施，防止危害扩大。具体时限可能因国家和地区而异，但“立即报告”是基本原则。

7.药物不良反应的预防措施不包括什么（）

A.合理用药

B.加强药物监测

C.提高药品价格

D.加强患者教育

答案：C

解析：药物不良反应的预防措施包括合理用药（如根据患者情况选择药物、注意用药剂量和疗程）、加强药物监测（及时发现和报告不良反应）以及加强患者教育（提高患者对用药风险的认知）。提高药品价格并不能预防不良反应。

8.药物不良反应的因果关系判断依据是什么（）

A.时间关系

B.机制关系

C.排除其他可能原因

D.以上都是

答案：D

解析：药物不良反应的因果关系判断需要综合考虑时间关系（用药在前，反应在后）、机制关系（药物作用机制与反应相符）以及排除其他可能的原因（如同时使用的其他药物、疾病本身等）。只有综合判断，才能较准确地确定因果关系。

9.药物不良反应监测报告的审核机构是什么（）

A.医院药剂科

B.药品监督管理局

C.医院医务科

D.药品生产企业

答案：B

解析：药物不良反应监测报告的审核机构是国家或地区的药品监督管理部门，负责对报告的完整性、规范性和准确性进行审核，并采取相应的监管措施。医院内部机构如药剂科或医务科主要负责收集和初步处理报告，生产企业则负责产品相关的监测。

10.药物不良反应的严重后果可能包括什么（）

A.患者死亡

B.患者伤残

C.药品召回

D.以上都是

答案：D

解析：药物不良反应的严重后果可能包括患者死亡、伤残，也可能导致药品被召回、生产企业承担责任等。因此，药物不良反应监测和处理对于保障用药安全至关重要。

11.药物不良反应监测系统的主要功能不包括什么（）

A.收集和评价药物安全性信息

B.确定药物的有效性

C.发布药物警戒信息

D.提供药物使用指导

答案：B

解析：药物不良反应监测系统的主要功能是收集、评估药物在上市后出现的安全性信息，识别潜在风险，并发布相应的药物警戒信息，以促进合理用药。确定药物的有效性主要是通过临床试验来完成的，而提供药物使用指导虽然可能涉及安全性信息，但不是监测系统的核心功能。

12.哪种情况不属于药物不良反应（）

A.用药后出现皮疹

B.用药后血压下降

C.用药后原有疾病症状加重

D.用药剂量过大导致的毒性反应

答案：D

解析：药物不良反应是指合格药品在正常用