2药事管理第二章.docxVIP

2药事管理第二章

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品的储存条件对其质量有何影响？()

A.无影响

B.影响药品的稳定性

C.影响药品的疗效

D.影响药品的安全性

2.药品说明书上通常会包含哪些信息？()

A.药品名称和成分

B.药品适应症和禁忌症

C.药品用法用量和不良反应

D.以上都是

3.什么是药品不良反应？()

A.药品预期内的效果

B.药品正常使用过程中出现的不良反应

C.药品过量使用引起的不良反应

D.药品质量问题引起的不良反应

4.药品不良反应的报告和监测由哪个部门负责？()

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.卫生和计划生育委员会

D.卫生部和国家食品药品监督管理局

5.药品零售企业应当如何确保药品质量？()

A.定期检查药品的储存条件

B.定期检查药品的进货渠道

C.定期检查药品的有效期

D.以上都是

6.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么？()

A.药品说明书

B.药品生产企业的资质证明

C.药品检验报告

D.以上都是

7.什么是药品不良反应监测系统？()

A.药品生产企业的内部管理系统

B.药品经营企业的内部管理系统

C.国家对药品不良反应进行监测的系统

D.药品使用者的个人管理系统

8.药品生产企业在生产过程中应当如何保证药品质量？()

A.严格按照生产工艺操作

B.定期对生产设备进行维护

C.对生产人员进行培训

D.以上都是

9.药品经营企业采购药品时，应当注意哪些事项？()

A.药品的合法来源

B.药品的质量

C.药品的合法性

D.以上都是

10.什么是药品召回？()

A.药品生产企业主动回收已上市药品

B.药品经营企业主动回收已上市药品

C.药品使用者主动回收已上市药品

D.国家药品监督管理部门强制回收药品

二、多选题(共5题)

11.药品说明书应包含哪些内容？()

A.药品名称和成分

B.药品适应症和禁忌症

C.药品用法用量和不良反应

D.药品生产企业的联系方式

E.药品包装和规格

12.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.保障公众用药安全

B.提高药品质量

C.促进药品合理使用

D.评估药品风险

E.推动药品研发

13.药品经营企业应当遵守哪些规定？()

A.依法取得药品经营许可证

B.严格执行药品质量管理规范

C.保证药品质量合格

D.定期检查库存药品的有效期

E.不得销售假劣药品

14.药品生产企业在生产过程中应当采取哪些措施保证药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理规范体系

B.严格生产过程控制

C.定期对生产设备进行维护和校验

D.对生产人员进行专业培训

E.确保原辅材料的合格性

15.以下哪些情况属于药品召回的范畴？()

A.药品存在安全隐患

B.药品不符合注册标准

C.药品说明书内容错误

D.药品标签标识不清

E.药品包装破损

三、填空题(共5题)

16.药品说明书是患者用药的重要参考，它通常包含药品的[适应症]、[用法用量]、[不良反应]等信息。

17.药品不良反应监测系统的主要目的是[保障公众用药安全]、[促进药品合理使用]、[提高药品质量]。

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供[药品说明书]，告知药品的用法、用量、禁忌等信息。

19.药品生产企业在生产过程中应当严格执行[药品生产质量管理规范]，确保药品质量。

20.当药品存在安全隐患时，[药品生产企业]应当及时采取召回措施，以防止或减少药品可能带来的危害。

四、判断题(共5题)

21.药品说明书中的[不良反应]一栏是必须填写的。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品存在质量问题，可以自行决定是否进行召回。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业销售过期药品是合法的。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测是药品上市后的一个持续过程。()

A.正确B.错误

25.药品说明书上的[适应症]一栏可以不详细说明。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药品不良反应监测的重要性。

27.药品说明书的作用是什么？

28.药品生产质量