中药注射剂医学知识宣教培训课件.pptVIP

中药注射剂医学知识宣教;*;主要框架;概述;《中药药剂学》的定义是“以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂称为中药注射剂。”

;《中药注射剂学》的定义是“中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂”。

;中药注射剂的发展历史

;药效迅速作用可靠。

适用于不宜口服的药物。

适用于不能口服给药的病人，如不能吞咽或昏迷的患者。

可以产生局部定位作用。如复方茵陈注射液、复方大青叶注射液、柴胡注射液、参附注射液等。

;（一）注射剂所用的溶剂包括水性溶剂、植物油及其他非水性溶剂等。除应符合各该油项下的规定外，并应精制使符合下列规定。

;（二）配制注射剂时，可按药物的性质加入适宜的附加剂。附加剂如为抑菌剂时，用量应能抑制注射液内微生物的生长。

常用的抑菌剂与用量（g/ml）为0.5％苯酚，0.3％甲酚，0.5％三氯叔丁醇等。

加有抑菌剂的注射液，仍应用适宜的方法灭菌。

注射量超过5ml的注射液，添加的抑菌剂必须特别审慎选择。

供静脉（除另有规定外）或椎管注射用的注射液，均不得添加抑菌剂。

;（三）配制注射液时，灌注的药液必须澄明，容器应洁净干燥后使用。

配制注射用油溶液时，应先将精制的油在150℃干热灭菌1～2小时,并放冷至适宜的温度。

除另有规定外，注射用混悬液中药物的细度应控制在15μm以下，15～20μm（间有个别20～50μm）者不得超过10％。

供直接分装成注射用无菌粉末的原料药应无菌，凡用冷冻干燥法者,其药液应无菌,灌装时装量差异应控制在±4％以内。;（四）除另有规定外，容器应符合国家标准中有关药用玻璃容器的规定。容器胶塞应符合有关规定。

（五）注射剂在配制过程中，应严密防止变质与污染微生物、热原等。已调配的药液应在当日内完成灌封、灭菌，如不能在当日内完成，必须将药液在不变质与不易繁殖微生物的条件下保存；供静脉及椎管注射用的注射剂，更应严格控制。

;中药注??剂存在的问题

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水醇法—其原理是中药原料中的大部分有效成分既可溶于水中又可溶于醇中，先用水提出有效成分，然后用不同浓度乙醇除去杂质。

水醇法是生产中药注射剂最常用的方法。但此法缺点较多，提取时存在多种杂质不易彻底除尽、不良反应较多、有效成分损失较多、生产周期较长、产品稳定性较差、质量不易控制、药液受热时间长、能耗较高等。

;蒸馏法——为提取挥发性成分的一种简便而常用的方法，适用于含挥发油或其他挥发性成分的中药注射剂。

缺点是：加热时间较长，可能引起热敏性成分被破坏；挥发油是混合物，其组成不稳定，提取多了效果不一定好，提多少合适，需要研究；在蒸馏过程中也可能存在挥发性有效成分挥散或破坏的可能性。

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;单方注射剂——鉴别目标差

;复方注射剂——组成药多难鉴别

;同名原料异名注射剂——造成混乱

;药味组成——药味越多鉴别越少

;解决方法;

;中药注射剂的发展前景

;?现时中药注射液的使用在内地已相当普遍，临床治疗发现，它们在治疗不少疾病，都发挥了较好作用。

丹参、生脉、参麦注射液是治疗心脑血管疾病常用药；康莱特注射液和艾迪注射液在治疗肿瘤方面发挥了较好作用；鱼腥草注射液是医院临床常用的抗病毒产品；清开灵注射液等更是被列入内地中医医院急诊必要中成药目录。其中参麦、醒脑静、清开灵注射液在抗击非典中均取得了令人瞩目的成绩。

;据二○○四年美迪信中成药医院临床用药市场调查显示，临床用药占主导地位的中药产品大多属于中药西制类，它们的剂型和生产工艺有别于传统中成药。排在中药用药前三位的分别是参麦注射液、生脉注射液和舒血宁注射液。

从统计数据还可以看出，排名前十位的药品中有七个为注射剂或注射用中药制剂。排名前二十位的产品中，绝大部分都是心脑血管类产品，因此可以断言，中药在心脑血管疾病的治疗中甚至可以与西药产品相抗衡。;谢谢观赏！