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2025医药法律考试真题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品广告中宣称其具有预防某种疾病的功效，该广告是否符合法律规定？()

A.符合法律规定

B.不符合法律规定

C.需要具体情况具体分析

D.无关法律规定

2.药品生产企业在药品生产过程中发现质量问题，应当如何处理？()

A.继续生产，并向监管部门报告

B.停止生产，并向监管部门报告

C.修改生产流程，继续生产

D.通知消费者，但无需停止生产

3.药品零售企业销售药品时，必须向消费者提供什么信息？()

A.药品说明书

B.生产批号

C.生产厂家

D.以上都是

4.药品生产企业在生产过程中，应当如何保证药品的质量？()

A.严格按照生产工艺操作

B.加强对生产设备的管理

C.定期进行质量检验

D.以上都是

5.医疗机构在采购药品时，应当如何进行采购？()

A.采取公开招标方式

B.可以直接采购

C.优先采购国产药品

D.以上都是

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当如何进行？()

A.定期检查

B.不定期检查

C.只在接到举报时检查

D.以上都是

7.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.通知消费者并召回药品

B.继续生产，并向监管部门报告

C.修改生产流程，继续生产

D.通知消费者，但无需停止生产

8.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效的断言或者保证

B.疾病预防、治疗功能

C.药品价格比较

D.以上都是

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何记录生产过程？()

A.逐批记录

B.定期汇总

C.保存至药品有效期后一年

D.以上都是

10.药品监督管理部门在药品监督管理过程中，发现违法行为，应当如何处理？()

A.立即制止

B.调查核实

C.没收违法所得

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》中规定的药品生产企业的义务？()

A.依法取得药品生产许可证

B.严格执行药品生产工艺

C.定期进行质量检验

D.对药品质量负责

12.药品广告的审查机关包括以下哪些？()

A.工商行政管理机关

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.工会

13.以下哪些行为构成生产、销售假药？()

A.以非药品冒充药品

B.以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药

14.药品经营企业应当建立哪些管理制度？()

A.药品采购、验收、销售、储存制度

B.药品质量管理制度

C.药品不良反应监测制度

D.药品追溯制度

15.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？()

A.监督检查药品的生产、经营行为

B.药品注册管理

C.药品不良反应监测和评价

D.药品价格管理

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人等人员，应当具备与所从事的药品生产、经营活动相适应的______。

17.药品广告应当经______审查批准，不得发布未经审查的药品广告。

18.药品生产企业在生产过程中，应当建立并执行______，保证药品生产全过程持续符合法定要求。

19.药品经营企业应当建立______，对药品进行质量检查，防止假药、劣药流入市场。

20.药品生产企业发现其生产的药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、召回药品，并向______报告。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，可以不立即停止生产。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售任何来源的药品。()

A.正确B.错误

24.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，可以不定期进行。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在药品生产过程中，不需要记录生产过程。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业的质量