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2025年医疗器械环保管理试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据中国现行法律法规，医疗废物属于《国家危险废物名录》中的（）类废物。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

2.医疗器械生产过程中产生的感染性废物，应使用哪种颜色的包装物收集？（）

A.绿色

B.黄色

C.黑色

D.白色

3.医疗废物收集暂存设施应远离医疗区、食品加工区和人员活动区，一般不小于（）米。

A.5

B.10

C.15

D.20

4.医疗器械生产企业在制定环境管理体系时，首要依据的是（）。

A.ISO14001标准要求

B.本单位的生产工艺特点

C.当地环保部门的意见

D.行业协会的建议

5.对于含有汞的医疗器械（如体温计、血压计）废弃后的处理，通常推荐的方法是（）。

A.直接作为普通医疗废物处理

B.汞回收利用

C.焚烧处理

D.压实后填埋

6.医疗器械生产过程中产生的化学废液，若pH值超出规定范围（通常为6-9），应首先采取的措施是（）。

A.直接排放

B.加入中和剂调节pH值

C.加盐浓缩

D.与其他废液混合稀释

7.根据我国《节约能源法》，企业有义务（）。

A.优先使用进口能源

B.提高能源利用效率，降低能源消耗

C.增加能源开采

D.仅在达到排放标准的情况下使用能源

8.下列哪项不属于医疗器械生产过程中常见的物理性污染？（）

A.噪声

B.粉尘

C.化学废液

D.照射辐射

9.医疗器械生产中使用到的易燃易爆化学品，其储存区域应符合（）的要求。

A.通风良好，阴凉干燥

B.阳光直射，方便取用

C.高温潮湿，便于散热

D.与食品原料存放在一起

10.医疗废物转运应当使用有显著标识的专用车辆，车辆离开医疗废物产生地点后，应当对内部场地进行消毒，操作完成后多久内不得将车辆驶出？（）

A.1小时内

B.2小时内

C.4小时内

D.6小时内

11.医疗器械生产企业的环境管理体系运行效果，通常通过（）进行内部审核和合规性评价。

A.管理评审

B.环境影响评价

C.现场检查

D.第三方认证

12.下列哪种医疗废物不属于《医疗废物分类目录》规定的类别？（）

A.污染性药物废物

B.污染性病理废物

C.一次性医疗器械包装物

D.门诊垃圾

13.医疗器械生产中使用到的危险化学品，其安全技术说明书（MSDS）应至少保存（）年。

A.1

B.3

C.5

D.10

14.为减少水污染，医疗器械生产企业的废水处理设施应确保出水（）。

A.仅达到生活污水标准

B.达到《污水综合排放标准》或相关行业排放标准

C.完全回用，不外排

D.接近零排放

15.医疗器械生产过程中产生的噪声，若超过国家规定的排放标准，企业应采取的治理措施包括（）。

A.设置隔音屏障

B.更换低噪声设备

C.加强车间通风

D.以上都是

16.企业应制定应急预案，以应对医疗废物收集、贮存、运输过程中可能发生的（）等突发情况。

A.包装破损

B.转运车辆故障

C.污染扩散

D.以上都是

17.医疗器械生产过程中产生的废包装材料，若不含有害物质且未受污染，部分可视为（）管理。

A.污染性废物

B.一般工业固体废物

C.危险废物

D.上述均不是

18.环境管理体系中，“合规性评价”的主要目的是（）。

A.收集环境数据

B.识别、评估和应对环境因素和合规性义务

C.进行能源审计

D.制定环境目标

19.医疗器械生产企业在进行化学品采购时，应优先考虑（）的化学品。

A.价格最低

B.市场供应最广

C.环境友好、低毒低害

D.国产优先

20.医疗废物处理的基本原则不包括（）。

A.减量化

B.资源化

C.安全化

D.就地填埋

二