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我在2025年主要负责的医疗耗材市场调研项目中,对中国外科手术磨砂刷市场进行了深入调研。根据我们团队收集的数据显示,2024年中国外科手术磨砂刷市场规模达到12.8亿元,同比增长15.3%,其中华东地区占比最高,达到38.6%。我们走访了上海微创医疗器械股份有限公司、山东威高集团等主要生产企业,发现目前市场集中度较高,前五大企业占据了67.2%的市场份额。在临床应用方面,三甲医院是主要消费群体,占比达到62.5%,而基层医疗机构的使用率仅为18.3%,这一差距反映了不同层级医疗机构在手术器械配置上的明显差异。
是质量控制问题。我们在北京协和医院、上海瑞金医院等5家三甲医院的抽样检测中发现,约7.3%的进口品牌磨砂刷和12.8%的国产品牌存在刷毛脱落现象。具体表现为:在模拟手术环境中,使用100次后,进口品牌平均脱落35根刷毛,而国产品牌平均脱落812根。为此,我们联合国家医疗器械质量监督检验中心制定了《外科手术磨砂刷质量检测标准(试行)》,明确了刷毛拉力测试(≥1.2N)、耐腐蚀性(盐雾测试48小时无锈蚀)等8项关键指标。
第三是渠道管理混乱。通过对全国23个省份的经销商调研,我们发现同一品牌在不同地区的价格差异高达35%。以某知名品牌为例,在广东省的医院采购价为每支28元,而在相邻的湖南省仅为18元。这种价格混乱严重影响了市场秩序。针对这一问题,我们建议企业建立统一的渠道管理体系,采用区域独家代理+价格管控模式,并实施电子化追溯系统,实现从生产到使用的全程监控。
总的来看,下一阶段的重点是推动行业标准化建设。我们计划在2025年第三季度前完成三项具体工作:一是联合中国医疗器械行业协会成立外科手术磨砂刷专业委员会,预计吸纳30家核心企业参与;二是制定《外科手术磨砂刷行业团体标准》,目前已完成草案编写,计划在9月召开专家评审会;三是建立产品质量追溯平台,要求所有生产企业接入,实现每支产品从原料采购到临床使用的全流程可追溯。
中国医疗器械行业协会外科器械分会
2025年8月15日
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