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2025年执业药师《药学管理实务》备考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.药品生产企业在进行药品召回时，首先应当（）

A.向患者公开召回信息

B.向药品监督管理部门报告

C.对召回药品进行销售

D.联系媒体进行宣传

答案：B

解析：根据药品召回管理规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患时，应当立即通知药品监督管理部门，并向社会公布药品召回信息。药品生产企业是药品召回的责任主体，必须首先履行向药品监督管理部门报告的义务，以便监管部门进行监督和指导。其他选项虽然也是召回过程中的重要环节，但并非首要步骤。

2.药品经营企业在验收药品时，发现药品外包装破损，但药品本身未受潮，应如何处理（）

A.直接入库，并记录在验收记录中

B.拒绝验收，并通知供应商

C.对药品进行重新包装后入库

D.等待供应商进一步处理后再决定

答案：B

解析：药品验收是药品经营企业的重要环节，确保入库药品的质量合格。药品外包装破损可能影响药品质量，即使药品本身未受潮，也存在污染风险。因此，药品经营企业应当拒绝验收，并通知供应商进行更换或采取其他补救措施。不能仅凭药品本身未受潮就忽视包装破损的问题。

3.药品零售企业销售处方药时，发现患者提供的处方是无效的，应如何处理（）

A.按照患者要求销售非处方药

B.告知患者处方无效，并拒绝销售

C.询问患者病情，并推荐其他药品

D.向患者解释后，销售该处方所列药品

答案：B

解析：处方药的销售必须凭有效处方，这是保障患者用药安全的重要措施。如果患者提供的处方无效，药品零售企业应当拒绝销售，并告知患者原因。不能为了销售药品而忽视处方的有效性，更不能随意推荐其他药品，以免给患者带来健康风险。

4.药品生产企业制定药品生产质量管理规范（GMP）时，应当重点考虑哪些内容（）

A.药品生产工艺流程

B.药品质量控制标准

C.药品生产人员资质

D.以上都是

答案：D

解析：药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产企业管理药品生产的基本准则，旨在保证药品质量。GMP涵盖了药品生产的各个方面，包括药品生产工艺流程、质量控制标准、生产人员资质、设备设施管理、卫生条件等。因此，药品生产企业制定GMP时，应当全面考虑以上内容，确保药品生产的全过程符合规范要求。

5.药品经营企业储存药品时，应当遵循什么原则（）

A.先进先出

B.先到期先出

C.随意存放

D.以上都不是

答案：B

解析：药品经营企业在储存药品时，应当遵循“先到期先出”的原则，确保药品在有效期内使用。这是药品质量管理的基本要求，可以避免药品过期浪费，保障患者用药安全。先进先出原则虽然也是一种管理方法，但并不适用于所有药品，特别是对于有明确有效期的药品，应当优先考虑到期先出。

6.药品广告的内容必须真实、准确，不得含有哪些内容（）

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的禁忌症

D.未经证实的疗效

答案：D

解析：药品广告的内容必须真实、准确，不得含有虚假或者夸大的内容。根据《药品广告审查发布标准》，药品广告不得含有未经药品监督管理部门批准的药品功效宣传，不得含有未经证实的疗效。药品的功能主治、用法用量、禁忌症等是药品广告可以宣传的内容，但必须与药品说明书一致，并经药品监督管理部门审查批准。

7.药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查时，可以采取哪些措施（）

A.查阅资料

B.抽取样品

C.拍摄照片

D.以上都是

答案：D

解析：药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查时，为了全面了解药品生产情况，可以采取多种措施，包括查阅资料、抽取样品、拍摄照片等。这些措施有助于监管部门核实药品生产企业的合规性，发现潜在问题，并采取相应的监管措施。因此，以上都是药品监督管理部门监督检查时可以采取的措施。

8.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息（）

A.药品名称

B.药品规格

C.药品价格

D.以上都是

答案：D

解析：药品零售企业在销售药品时，应当向消费者提供真实、全面的药品信息，包括药品名称、规格、价格等。这是保障消费者知情权的重要措施，有助于消费者了解所购药品的基本情况，并按照说明使用。提供完整准确的药品信息也是药品零售企业履行告知义务的要求。

9.药品召回分级的主要依据是什么（）

A.召回药品的数量

B.召回药品的严重程度

C.召回药品的市场范围

D.以上都不是

答案：B

解析：药品召回分级是根据召回药品可能造成的健康风险程度进行的，主要依据是召回药品的严重程度。根据《药品召回管理办法》，药品召回分为三级，分别对应不同级别的健康风险。召回药品的数量和市场范围虽然也是考虑因素，但不