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2025年最新GSP训试题及答案下载

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应建立药品采购记录制度，以下哪项不属于采购记录应包含的内容？()

A.供应商名称及联系方式

B.药品通用名称、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号

C.购货数量、价格、结算方式及日期

D.药品质量标准

2.GSP要求，药品批发企业应建立药品储存养护制度，以下哪项不是储存养护的职责？()

A.负责药品储存条件的维护和监控

B.负责药品质量检验

C.负责药品的收货、验收、储存和出库

D.负责药品养护记录的填写

3.药品零售企业应建立药品销售记录制度，以下哪项不属于销售记录应包含的内容？()

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号

B.销售数量、价格、结算方式及日期

C.购买者姓名、联系方式、身份证号码

D.药品用途

4.GSP规定，药品批发企业应定期对储存条件进行巡查，以下哪种情况不属于异常情况？()

A.储存温度超过规定范围

B.药品摆放不规范

C.药品储存环境整洁，无破损、污染

D.药品存放位置与说明书不符

5.药品零售企业应建立药品退回制度，以下哪项不属于退回药品的处理流程？()

A.对退回药品进行验收

B.对退回药品进行质量检验

C.对退回药品进行销售

D.对退回药品进行记录和报告

6.GSP要求，药品批发企业应建立药品追溯制度，以下哪项不属于追溯信息应包含的内容？()

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号

B.供应商名称及联系方式

C.药品生产企业的质量标准

D.药品销售记录

7.药品零售企业应建立药品不良反应报告制度，以下哪项不属于报告的内容？()

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期

B.患者姓名、性别、年龄、联系方式

C.不良反应的表现和发生时间

D.药品价格

8.GSP规定，药品批发企业应建立药品召回制度，以下哪项不属于召回的启动条件？()

A.药品存在安全隐患

B.药品质量不合格

C.药品标签信息错误

D.药品储存条件不符合规定

9.药品零售企业应建立员工培训制度，以下哪项不属于培训内容？()

A.GSP相关法律法规

B.药品知识及药品质量管理规范

C.销售技巧

D.药品不良反应处理

10.GSP要求，药品批发企业应建立内部审计制度，以下哪项不属于内部审计的内容？()

A.药品采购、储存、销售和召回过程

B.药品质量检验和养护过程

C.财务会计和经营情况

D.企业文化建设

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应当对以下哪些活动进行记录？（）()

A.药品采购

B.药品验收

C.药品储存

D.药品销售

E.药品质量检验

F.药品不良反应报告

12.药品零售企业应如何确保药品的销售安全？（）()

A.建立药品销售记录制度

B.严格执行药品分类管理

C.对销售人员进行专业培训

D.做好顾客信息登记

E.定期检查库存药品的有效期

13.药品批发企业储存药品时，以下哪些条件是必须控制的？（）()

A.温度、湿度

B.防潮、防霉、防虫

C.防尘、防污染

D.防震、防压

E.防盗窃

14.GSP要求，药品经营企业应建立药品不良反应监测与评价制度，以下哪些内容是必须的？（）()

A.收集药品不良反应信息

B.分析评价不良反应报告

C.跟踪监测不良反应发生情况

D.及时报告严重不良反应

E.对不良反应原因进行调查

15.药品经营企业应如何对供应商进行管理？（）()

A.对供应商资质进行审查

B.对供应商药品质量进行评估

C.建立供应商档案

D.定期对供应商进行考核

E.与供应商保持沟通

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）的英文缩写是__________。

17.药品批发企业应当对__________进行定期检查，以确保药品储存条件的适宜性。

18.药品零售企业销售药品时，应向购买者提供__________，并做好销售记录。

19.药品批发企业应建立药品__________制度，确保药品的可追溯性。

20.药品零售企业应设立__________，用于存放待验收、待销售、不合格及其他需要隔离的药品。

四、判断题(共5题)

21.药品批发企业可以对任何来源的药品进行采购。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售过期药品。()

A.正确